- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04853966
Les effets des conseils en matière d'activité physique sur l'activité physique et la qualité de vie des patients atteints de Covid-19
17 septembre 2023 mis à jour par: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Une enquête sur les effets des conseils en matière d'activité physique sur l'activité physique et la qualité de vie des patients atteints de Covid-19
Il a été constaté que les recommandations d'activité physique avec téléréadaptation dans différents groupes de maladies améliorent la capacité fonctionnelle, les activités physiques et la santé mentale des patients autant que les programmes d'exercices supervisés.
Cependant, il n'existe aucune étude dans la littérature qui fournit des conseils en ligne sur l'activité physique aux patients COVID-19 et évalue l'effet des conseils sur l'activité physique sur le niveau d'activité physique, la qualité de vie, la performance physique, la fatigue, la kinésophobie, la douleur, la dyspnée, les troubles mentaux. niveaux de santé et de changement de comportement.
Pour cette raison, cette étude visait à évaluer l'effet des conseils en ligne sur l'activité physique sur le niveau d'activité physique, la qualité de vie, la performance physique, la fatigue, la kinésophobie, la douleur, la dyspnée, la santé mentale et le niveau de changement de comportement chez les patients COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Turquie, 06490
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont souffert du COVID-19 et qui sont décédées 3 mois après que le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) soit devenu négatif
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir un autre problème respiratoire ou cardiaque diagnostiqué
- Avoir des infections pendant l'évaluation
- Avoir une maladie musculo-squelettique qui peut affecter les résultats de l'évaluation
- Avoir des problèmes neurologiques et psychiatriques
- Les personnes ayant des restrictions qui les empêchent d'être physiquement actives pendant le programme d'évaluation et de conseil.
- Personnes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Groupe de conseil
|
Le counseling en activité physique sera effectué à l'aide des étapes de comportement en matière d'activité physique du modèle transthéorique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'activité physique
Délai: sept jours
|
Le niveau d'activité physique sera évalué par un moniteur d'activité multi-capteurs pendant 7 jours consécutifs.
|
sept jours
|
|
Qualité de vie générale
Délai: cinq minutes
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire court-36 (SF-36)
|
cinq minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance physique
Délai: dix minutes
|
Les performances physiques seront évaluées à l'aide d'une batterie de performances physiques courtes
|
dix minutes
|
|
Dyspnée lors des activités de la vie quotidienne
Délai: deux minutes
|
La dyspnée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC) sera évaluée.
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale, les niveaux sont classés de 0 à 4, des scores plus élevés impliquent une dyspnée plus élevée.
|
deux minutes
|
|
Niveau de changement de comportement
Délai: cinq minutes
|
Le niveau de changement de comportement sera évalué à l'aide de l'échelle de changement de comportement d'exercice.
|
cinq minutes
|
|
Douleur générale
Délai: une minute
|
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
|
une minute
|
|
Peur du mouvement
Délai: trois minutes
|
La peur du mouvement sera évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa
|
trois minutes
|
|
Fatigue
Délai: Deux minutes
|
La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue
|
Deux minutes
|
|
Santé mentale
Délai: trois minutes
|
La santé mentale sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé du continuum de la santé mentale
|
trois minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2023
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 219
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .