- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04853966
De effecten van fysieke activiteitsadvisering op fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij Covid-19-patiënten
17 september 2023 bijgewerkt door: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Een onderzoek naar de effecten van fysieke activiteitsadvisering op fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij Covid-19-patiënten
Gebleken is dat aanbevelingen voor lichaamsbeweging met telerevalidatie bij verschillende ziektegroepen de functionele capaciteit, fysieke activiteiten en geestelijke gezondheid van de patiënten evenzeer verbeteren als de oefenprogramma's onder toezicht.
Er zijn echter geen studies in de literatuur die online begeleiding bieden bij COVID-19-patiënten, en die het effect evalueren van begeleiding bij lichamelijke activiteit op het niveau van fysieke activiteit, kwaliteit van leven, fysieke prestaties, vermoeidheid, kinesofobie, pijn, kortademigheid, geestelijke gezondheid. gezondheids- en gedragsveranderingsniveaus.
Om deze reden was deze studie gericht op het evalueren van het effect van online begeleiding bij fysieke activiteit op het niveau van fysieke activiteit, kwaliteit van leven, fysieke prestaties, vermoeidheid, kinesofobie, pijn, kortademigheid, mentale gezondheid en gedragsveranderingsniveau bij COVID-19-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Kalkoen, 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die COVID-19 hebben gehad en zijn geslaagd na 3 maanden nadat de Polymerase Chain Reaction (PCR) -test negatief was geworden
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een ander gediagnosticeerd ademhalings- of hartprobleem hebben
- Infecties hebben tijdens de evaluatie
- Een skeletspierziekte hebben die de evaluatieresultaten kan beïnvloeden
- Neurologische en psychiatrische problemen hebben
- Individuen met beperkingen die voorkomen dat ze lichamelijk actief zijn tijdens het evaluatie- en counselingprogramma.
- Zwangere individuen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Begeleidende groep
|
Fysieke activiteitsbegeleiding zal worden uitgevoerd met behulp van fysieke activiteitsgedragstappen van het transtheoretische model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: zeven dagen
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen door de multisensor-activiteitsmonitor geëvalueerd.
|
zeven dagen
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vijf minuten
|
Kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van Short Form-36 (SF-36) Health Survey Questionnaire
|
vijf minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: tien minuten
|
Fysieke prestaties worden geëvalueerd met behulp van Short Physical Performance Battery
|
tien minuten
|
|
Dyspnoe tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: twee minuten
|
Dyspnoe met behulp van Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnoe-schaal zal worden geëvalueerd.
Gewijzigde Medical Research Council Dyspnoe-schaal, niveaus worden beoordeeld als 0-4, hogere scores impliceren hogere dyspnoe.
|
twee minuten
|
|
Niveau van gedragsverandering
Tijdsspanne: vijf minuten
|
Het gedragsveranderingsniveau wordt geëvalueerd met behulp van de Exercise Behavior Change Scale.
|
vijf minuten
|
|
Algemene pijn
Tijdsspanne: een minuut
|
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale
|
een minuut
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: drie minuten
|
Bewegingsangst wordt geëvalueerd met behulp van de Tampa-schaal van kinesiofobie
|
drie minuten
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale
|
Twee minuten
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: drie minuten
|
Mental Health wordt geëvalueerd met behulp van het Mental Health Continuum Short Form
|
drie minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 219
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .