- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04853966
Los efectos de la consejería de actividad física en la actividad física y la calidad de vida en pacientes con Covid-19
17 de septiembre de 2023 actualizado por: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Una investigación de los efectos del asesoramiento sobre actividad física en la actividad física y la calidad de vida en pacientes con Covid-19
Se ha encontrado que las recomendaciones de actividad física con telerehabilitación en diferentes grupos de enfermedades mejoran la capacidad funcional, la actividad física y la salud mental de los pacientes tanto como los programas de ejercicio supervisado.
Sin embargo, no hay estudios en la literatura que brinden consejería de actividad física en línea en pacientes con COVID-19 y evalúen el efecto de la consejería de actividad física en el nivel de actividad física, calidad de vida, rendimiento físico, fatiga, kinesofobia, dolor, disnea, salud mental. niveles de salud y cambio de comportamiento.
Por esta razón, este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la consejería de actividad física en línea sobre el nivel de actividad física, la calidad de vida, el rendimiento físico, la fatiga, la kinesofobia, el dolor, la disnea, la salud mental y el nivel de cambio de comportamiento en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Pavo, 06490
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que hayan padecido COVID-19 y hayan fallecido a los 3 meses de haber dado negativo la prueba de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR)
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener otro problema respiratorio o cardíaco diagnosticado
- Tener infecciones durante la evaluación
- Tener una enfermedad esquelético-muscular que pueda afectar los resultados de la evaluación
- Tener problemas neurológicos y psiquiátricos.
- Individuos con restricciones que les impidan estar físicamente activos durante el programa de evaluación y consejería.
- Personas embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de consejería
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El asesoramiento sobre actividad física se realizará utilizando los pasos de comportamiento de actividad física del modelo transteórico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: siete días
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El nivel de actividad física se evaluará con un monitor de actividad multisensor durante 7 días consecutivos.
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siete días
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: cinco minutos
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario de encuesta de salud Short Form-36 (SF-36)
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cinco minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: diez minutos
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El rendimiento físico se evaluará utilizando la batería de rendimiento físico corto
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diez minutos
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Disnea durante las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: dos minutos
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Se evaluará la disnea utilizando la escala de disnea Modified Medical Research Council (MMRC).
Escala modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica, los niveles se califican de 0 a 4, las puntuaciones más altas implican una mayor disnea.
|
dos minutos
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Nivel de cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: cinco minutos
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El nivel de cambio de comportamiento se evaluará mediante la escala de cambio de comportamiento del ejercicio.
|
cinco minutos
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Dolor general
Periodo de tiempo: un minuto
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El dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual
|
un minuto
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: tres minutos
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El miedo al movimiento se evaluará utilizando la Escala de Kinesiofobia de Tampa
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tres minutos
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Fatiga
Periodo de tiempo: Dos minutos
|
La fatiga se evaluará mediante la escala de gravedad de la fatiga
|
Dos minutos
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Salud mental
Periodo de tiempo: tres minutos
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La salud mental se evaluará mediante el formulario breve continuo de salud mental
|
tres minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 219
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .