- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04854148
Ověření hodnocení pohybového zdraví založeného na chytrém telefonu
3. května 2022 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validace hodnocení pohybového zdraví založeného na chytrém telefonu v porovnání s baterií standardizovaných klinických testů mobility, stability a držení těla
Korelovat hodnocení mobility, stability a držení těla pomocí chytrého telefonu s těmi, které byly odvozeny ze standardních klinických testů v heterogenní kohortě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení pohybového zdraví pomocí chytrého telefonu představuje nové měřítko zdraví, které uživatelům pomáhá analyzovat a zlepšovat jejich mobilitu, stabilitu a držení těla prostřednictvím provádění pohybů a fyzických cvičení.
Abychom ověřili přesnost tohoto měření, cílem je poskytnout důkazy založené na datech ohledně jeho přesnosti ve srovnání s testy zlatého standardu pro měření zdraví pohybu.
K vyřešení tohoto problému budou výsledky hodnocení porovnány se sadou testů zlatého standardu a senzorových metrik pro měření zdraví při pohybu doporučených profesionálními asociacemi, jako je Americká asociace fyzikální terapie (APTA) nebo American College of Sport Medicine (ACSM) a zjištěno platný v klinických studiích , .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí žijící v komunitě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci by měli být schopni provést hodnocení pohybového zdraví smartphonu a získat skóre za své pohybové zdraví. To bude vyhodnoceno členy výzkumného týmu během náborového procesu.
- Věk 18-85 let
- Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící
- Kožní alergie nebo podráždění, které by bránilo bezpečnému použití senzorů popsaných v protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
Každý účastník pod dohledem licencovaného fyzioterapeuta nebo jiného výzkumného pracovníka provede hodnocení zdravotního stavu pomocí chytrého telefonu a sérii 12 testů zlatého standardu.
|
Účastníci provedou hodnocení pomocí aplikace nainstalované v chytrém telefonu.
Po vyhodnocení chytrých telefonů budou provedena klinická hodnocení zlatého standardu a budou hodnocena pro srovnání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace
Časové okno: Základní linie
|
Pozitivní korelace mezi skóre pohybového zdraví smartphonu a skóre standardizovaných testů a senzorů pro mobilitu, stabilitu a držení těla
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
12. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
12. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00214468
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení zdraví pohybem chytrého telefonu
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityNeznámý
-
Kovacs FoundationUkončenoLumbální spinální stenózaŠpanělsko
-
University Hospital Center of MartiniqueInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Clinique...NáborHorečka | Dengue | Chikungunya | Virus ZikaFrancie, Francouzská Guyana, Guadeloupe, Martinik, Shledání
-
Stanford UniversityNáborRakovina | DospívajícíSpojené státy
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Nábor
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZatím nenabírámeOsteoartróza | Revmatoidní artritida
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborRevmatická onemocnění | Zneužívání | Zneužívání ZanedbáníMexiko
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Zatím nenabírámeRhA – revmatoidní artritida
-
Mayo ClinicDokončenoGliom | Glioblastom | Astrocytom, mutant IDH | Oligodendrogliom, IDH-mutant a 1p/19q-codeletedSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy