- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04854148
Validering av en smartphone-baserad bedömning av rörelsehälsa
3 maj 2022 uppdaterad av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validering av en smartphone-baserad bedömning av rörelsehälsa jämfört med ett batteri av standardiserade kliniska tester för rörlighet, stabilitet och hållning
Att korrelera en smartphone-baserad bedömning av rörlighet, stabilitet och hållning med de som härrör från kliniska standardtester i en heterogen kohort.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsobedömning av smartphones introducerar ett nytt hälsomått som hjälper användare att analysera och förbättra sin rörlighet, stabilitet och hållning genom att utföra rörelser och fysiska övningar.
För att verifiera noggrannheten av detta mått, är målet att tillhandahålla datadrivna bevis angående dess noggrannhet i jämförelse med guldstandardtester för att mäta rörelsehälsa.
För att möta denna utmaning kommer bedömningspoängen att jämföras med en uppsättning gyllene standardtester och sensormått för mätning av rörelsehälsa som rekommenderas av professionella föreningar som American Physical Therapy Association (APTA) eller American College of Sport Medicine (ACSM) och hittade giltigt i kliniska studier, .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsboende vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare bör kunna utföra hälsobedömningen för smartphonerörelser och få poäng för sin rörelsehälsa. Detta kommer att utvärderas av forskargruppens medlemmar under rekryteringsprocessen.
- Åldrarna 18-85 år
- Kan och vill ge skriftligt samtycke och följa studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Hudallergier eller hudirritation som skulle förhindra säker användning av sensorer som beskrivs i protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
Varje deltagare kommer att utföra en hälsobedömning av smartphonerörelser och en serie av 12 tester av guldstandard under överinseende av en legitimerad sjukgymnast eller annan forskningspersonal
|
Deltagarna kommer att utföra bedömningen med en app installerad på en smartphone.
Efter smarttelefonbedömningen kommer kliniska bedömningar av guldstandard att utföras och poängsättas för jämförelse
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsram: Baslinje
|
Positiv korrelation mellan Smartphones rörelsehälsobedömningspoäng och poängen för standardiserade tester och sensormått för rörlighet, stabilitet och hållning
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
12 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
12 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
22 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00214468
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .