- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04854148
Validering av en smarttelefonbasert vurdering av bevegelseshelse
3. mai 2022 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validering av en smarttelefonbasert vurdering av bevegelseshelse sammenlignet med et batteri av standardiserte kliniske tester for mobilitet, stabilitet og holdning
Å korrelere en smarttelefonbasert vurdering av mobilitet, stabilitet og holdning med de som er avledet fra standard kliniske tester blant en heterogen kohort.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smarttelefonbevegelseshelsevurdering introduserer et nytt mål på helse som hjelper brukere med å analysere og forbedre sin mobilitet, stabilitet og holdning gjennom utførelse av bevegelser og fysiske øvelser.
For å verifisere nøyaktigheten til dette tiltaket, er målet å gi datadrevet bevis angående nøyaktigheten i forhold til gullstandardtester for måling av bevegelseshelse.
For å møte denne utfordringen vil vurderingsresultatene bli benchmarket til et sett med gullstandardtester og sensormålinger for måling av bevegelseshelse anbefalt av profesjonelle foreninger som American Physical Therapy Association (APTA) eller American College of Sport Medicine (ACSM) og funnet. gyldig i kliniske studier, .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsboende voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere skal kunne utføre smarttelefonbevegelseshelsevurderingen og få en poengsum for bevegelseshelsen. Dette vil bli evaluert av forskerteamets medlemmer under rekrutteringsprosessen.
- Alder 18-85 år
- Evne og villig til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Hudallergier eller irritasjon som ville forhindre sikker bruk av sensorer beskrevet i protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Hver deltaker vil utføre en smarttelefonbevegelseshelsevurdering og en serie med 12 gullstandardtester under tilsyn av en lisensiert fysioterapeut eller annet forskningspersonell
|
Deltakerne vil utføre vurderingen ved å bruke en app installert på en smarttelefonenhet.
Etter smarttelefonvurderingen vil gullstandard kliniske vurderinger bli utført og scoret for sammenligning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng
Tidsramme: Grunnlinje
|
Positiv korrelasjon mellom smarttelefonens bevegelseshelsevurderingspoeng og poengsummen til standardiserte tester og sensorberegninger for mobilitet, stabilitet og holdning
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
12. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
12. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00214468
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .