- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04854148
Validação de uma avaliação da saúde do movimento baseada em smartphone
3 de maio de 2022 atualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validação de uma avaliação baseada em smartphone da saúde do movimento em comparação com uma bateria de testes clínicos padronizados para mobilidade, estabilidade e postura
Correlacionar uma avaliação baseada em smartphone de mobilidade, estabilidade e postura com aquelas derivadas de testes clínicos padrão entre uma coorte heterogênea.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da saúde do movimento do smartphone apresenta uma nova medida de saúde que ajuda os usuários a analisar e melhorar sua mobilidade, estabilidade e postura por meio da execução de movimentos e exercícios físicos.
Para verificar a precisão dessa medida, o objetivo é fornecer evidências baseadas em dados sobre sua precisão em comparação com testes padrão-ouro para medir a saúde do movimento.
Para enfrentar esse desafio, as pontuações da avaliação serão comparadas a um conjunto de testes padrão-ouro e métricas de sensores para medir a saúde do movimento, recomendados por associações profissionais, como a American Physical Therapy Association (APTA) ou o American College of Sport Medicine (ACSM) e encontrados válido em estudos clínicos , .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos residentes na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ser capazes de realizar a avaliação da saúde do movimento do Smartphone e receber uma pontuação para a saúde do seu movimento. Isso será avaliado pelos membros da equipe de pesquisa durante o processo de recrutamento.
- Idade 18-85 anos
- Capaz e disposto a dar consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- Alergias ou irritação da pele que impeçam o uso seguro dos sensores descritos no protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental
Cada participante realizará uma avaliação de saúde do movimento do smartphone e uma série de 12 testes padrão-ouro sob a supervisão de um fisioterapeuta licenciado ou outra equipe de estudo de pesquisa
|
Os participantes irão realizar a avaliação através de uma App instalada num dispositivo smartphone.
Após a avaliação do smartphone, avaliações clínicas padrão-ouro serão realizadas e pontuadas para comparação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação
Prazo: Linha de base
|
Correlação positiva entre as pontuações da avaliação de saúde do movimento do smartphone e as pontuações de testes padronizados e métricas de sensores para mobilidade, estabilidade e postura
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00214468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .