- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04854148
Validering af en smartphone-baseret vurdering af bevægelsessundhed
3. maj 2022 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validering af en smartphone-baseret vurdering af bevægelsessundhed sammenlignet med et batteri af standardiserede kliniske tests for mobilitet, stabilitet og kropsholdning
At korrelere en smartphone-baseret vurdering af mobilitet, stabilitet og kropsholdning med dem, der er afledt af standard kliniske tests blandt en heterogen kohorte.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smartphone bevægelsessundhedsvurdering introducerer et nyt mål for sundhed, der hjælper brugere med at analysere og forbedre deres mobilitet, stabilitet og kropsholdning gennem udførelse af bevægelser og fysiske øvelser.
For at verificere nøjagtigheden af denne foranstaltning er målet at levere datadrevet bevis for dens nøjagtighed sammenlignet med guldstandardtests til måling af bevægelsessundhed.
For at løse denne udfordring vil vurderingsresultaterne blive benchmarket til et sæt guldstandard-tests og sensormetrikker til måling af bevægelsessundhed anbefalet af professionelle sammenslutninger såsom American Physical Therapy Association (APTA) eller American College of Sport Medicine (ACSM) og fundet. gyldig i kliniske undersøgelser, .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fællesboende voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal være i stand til at udføre smartphone-bevægelsessundhedsvurderingen og modtage en score for deres bevægelsessundhed. Dette vil blive evalueret af forskerteamets medlemmer under rekrutteringsprocessen.
- Alder 18-85 år
- Kan og er villig til at give skriftligt samtykke og overholde studieprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Hudallergi eller irritation, der ville forhindre sikker brug af sensorer beskrevet i protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel
Hver deltager vil udføre en smartphone-bevægelsessundhedsvurdering og en serie af 12 guldstandardtests under opsyn af en autoriseret fysioterapeut eller andet forskningsstudiepersonale
|
Deltagerne vil udføre vurderingen ved hjælp af en app installeret på en smartphone-enhed.
Efter smartphone-vurderingen vil der blive udført guldstandard kliniske vurderinger og scoret til sammenligning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation
Tidsramme: Baseline
|
Positiv sammenhæng mellem smartphones bevægelsessundhedsvurderingsresultater og scorerne for standardiserede tests og sensormålinger for mobilitet, stabilitet og kropsholdning
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
12. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2021
Først opslået (Faktiske)
22. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00214468
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Smartphone Movement Health Assessment
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
Satellite HealthcareAfsluttetSlutstadie nyresygdom | Kronisk nyresygdomForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkendt
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
VascuScript PharmacyCommunity Pharmacy FoundationAfsluttetMedicinadhærens | Sundhedskompetence | Geriatrisk patientplejeforbedring | Apotek økonomisk forbedringForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetLevertransplantation | SundhedskompetenceFrankrig
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | YdelsesstatusForenede Stater