- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04854148
Okostelefon alapú mozgásegészségügyi értékelés validálása
2022. május 3. frissítette: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
A mozgás egészségének okostelefon-alapú értékelése a mobilitás, stabilitás és testtartás szabványos klinikai tesztjével összehasonlítva
A mobilitás, a stabilitás és a testtartás okostelefon-alapú értékelésének összehasonlítása a heterogén kohorsz standard klinikai tesztjéből származó értékekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az okostelefonos mozgás-egészségügyi felmérés egy új egészségmérőt mutat be, amely segít a felhasználóknak mozgásuk és fizikai gyakorlatok elvégzésével elemezni és javítani mobilitásukat, stabilitásukat és testtartásukat.
A mérés pontosságának ellenőrzése érdekében a cél az, hogy adatvezérelt bizonyítékot nyújtsunk annak pontosságára vonatkozóan, összehasonlítva a mozgás egészségének mérésére szolgáló arany standard tesztekkel.
Ennek a kihívásnak a megoldása érdekében az értékelési pontszámokat a mozgás egészségének mérésére szolgáló arany standard tesztekhez és szenzormetrikákhoz viszonyítják, amelyeket olyan szakmai szövetségek ajánlanak, mint az Amerikai Fizikoterápiás Szövetség (APTA) vagy az American College of Sport Medicine (ACSM). klinikai vizsgálatokban érvényes , .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségben élő felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy elvégezze az okostelefonos mozgásállapot felmérését, és pontszámot kell kapnia mozgási egészségére. Ezt a kutatócsoport tagjai a toborzási folyamat során értékelik.
- 18-85 éves korig
- Képes és hajlandó írásbeli hozzájárulást adni, és betartani a tanulmányi eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Bőrallergia vagy irritáció, amely megakadályozná a jegyzőkönyvben leírt érzékelők biztonságos használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
Minden résztvevő elvégzi az okostelefon mozgásának állapotfelmérését és egy 12 arany standard teszt sorozatát egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta vagy más kutatócsoport felügyelete mellett.
|
A résztvevők egy okostelefonra telepített alkalmazás segítségével végzik el az értékelést.
Az okostelefon értékelését követően arany standard klinikai értékeléseket végeznek és pontozzák az összehasonlítás érdekében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció
Időkeret: Alapvonal
|
Pozitív korreláció az okostelefonok mozgásállapot-értékelési pontszámai és a mobilitásra, stabilitásra és testtartásra vonatkozó szabványos tesztek és szenzormutatók pontszámai között
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00214468
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .