- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04854148
Validierung einer Smartphone-basierten Bewertung der Bewegungsgesundheit
3. Mai 2022 aktualisiert von: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validierung einer Smartphone-basierten Bewertung der Bewegungsgesundheit im Vergleich zu einer Reihe standardisierter klinischer Tests für Mobilität, Stabilität und Körperhaltung
Korrelation einer Smartphone-basierten Bewertung von Mobilität, Stabilität und Körperhaltung mit denen, die aus klinischen Standardtests in einer heterogenen Kohorte abgeleitet wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Bewegungsgesundheitsbewertung per Smartphone wird ein neues Maß für die Gesundheit eingeführt, mit dem Benutzer ihre Mobilität, Stabilität und Körperhaltung durch die Ausführung von Bewegungen und körperlichen Übungen analysieren und verbessern können.
Um die Genauigkeit dieser Messung zu überprüfen, besteht das Ziel darin, datengestützte Beweise für ihre Genauigkeit im Vergleich zu Goldstandardtests zur Messung der Bewegungsgesundheit zu liefern.
Um dieser Herausforderung zu begegnen, werden die Bewertungsergebnisse mit einer Reihe von Goldstandardtests und Sensormetriken zur Messung der Bewegungsgesundheit verglichen, die von Berufsverbänden wie der American Physical Therapy Association (APTA) oder dem American College of Sport Medicine (ACSM) empfohlen und ermittelt werden gültig in klinischen Studien, .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der Gemeinschaft lebende Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer sollten in der Lage sein, die Bewegungsgesundheitsbewertung per Smartphone durchzuführen und eine Bewertung für ihre Bewegungsgesundheit zu erhalten. Dies wird von den Mitgliedern des Forschungsteams während des Rekrutierungsprozesses bewertet.
- Alter: 18–85 Jahre
- Kann und willens sein, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und die Studienabläufe einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Hautallergien oder -reizungen, die die sichere Verwendung der im Protokoll beschriebenen Sensoren verhindern würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental
Jeder Teilnehmer führt unter der Aufsicht eines zugelassenen Physiotherapeuten oder eines anderen Forschungsstudienpersonals eine Smartphone-Bewegungsgesundheitsbewertung und eine Reihe von 12 Goldstandard-Tests durch
|
Die Teilnehmer führen die Bewertung mithilfe einer App durch, die auf einem Smartphone-Gerät installiert ist.
Im Anschluss an die Smartphone-Bewertung werden klinische Goldstandard-Bewertungen durchgeführt und zum Vergleich bewertet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Positive Korrelation zwischen den Ergebnissen der Bewegungsgesundheitsbewertung des Smartphones und den Ergebnissen standardisierter Tests und Sensormetriken für Mobilität, Stabilität und Körperhaltung
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00214468
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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