- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04854148
Validación de una evaluación de la salud del movimiento basada en teléfonos inteligentes
3 de mayo de 2022 actualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validación de una evaluación de la salud del movimiento basada en teléfonos inteligentes en comparación con una batería de pruebas clínicas estandarizadas para la movilidad, la estabilidad y la postura
Correlacionar una evaluación de movilidad, estabilidad y postura basada en teléfonos inteligentes con las derivadas de pruebas clínicas estándar entre una cohorte heterogénea.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la salud del movimiento de los teléfonos inteligentes presenta una nueva medida de la salud que ayuda a los usuarios a analizar y mejorar su movilidad, estabilidad y postura a través de la realización de movimientos y ejercicios físicos.
Para verificar la precisión de esta medida, el objetivo es proporcionar evidencia basada en datos con respecto a su precisión en comparación con las pruebas estándar de oro para medir la salud del movimiento.
Para abordar este desafío, los puntajes de la evaluación se compararán con un conjunto de pruebas estándar de oro y métricas de sensores para medir la salud del movimiento recomendadas por asociaciones profesionales como la Asociación Estadounidense de Terapia Física (APTA) o el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM) y se encontraron válido en estudios clínicos , .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que viven en la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben poder realizar la evaluación de la salud del movimiento del teléfono inteligente y recibir una puntuación por su salud del movimiento. Esto será evaluado por los miembros del equipo de investigación durante el proceso de reclutamiento.
- Edades 18-85 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Alergias o irritación de la piel que impedirían el uso seguro de los sensores descritos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental
Cada participante realizará una evaluación de la salud del movimiento del teléfono inteligente y una serie de 12 pruebas estándar de oro bajo la supervisión de un fisioterapeuta autorizado u otro personal del estudio de investigación.
|
Los participantes realizarán la evaluación utilizando una aplicación instalada en un dispositivo de teléfono inteligente.
Después de la evaluación del teléfono inteligente, se realizarán y calificarán evaluaciones clínicas estándar de oro para comparar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación
Periodo de tiempo: Base
|
Correlación positiva entre los puntajes de la evaluación de la salud del movimiento de los teléfonos inteligentes y los puntajes de las pruebas estandarizadas y las métricas de los sensores para la movilidad, la estabilidad y la postura
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
12 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00214468
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .