- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04854148
Validatie van een op smartphones gebaseerde beoordeling van bewegingsgezondheid
3 mei 2022 bijgewerkt door: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validatie van een op een smartphone gebaseerde beoordeling van bewegingsgezondheid in vergelijking met een reeks gestandaardiseerde klinische tests voor mobiliteit, stabiliteit en houding
Een op smartphones gebaseerde beoordeling van mobiliteit, stabiliteit en houding correleren met die afgeleid van standaard klinische tests onder een heterogeen cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gezondheidsbeoordeling van smartphone-bewegingen introduceert een nieuwe gezondheidsmaatstaf die gebruikers helpt hun mobiliteit, stabiliteit en houding te analyseren en te verbeteren door middel van bewegingen en fysieke oefeningen.
Om de nauwkeurigheid van deze meting te verifiëren, is het doel om gegevensgestuurd bewijs te leveren met betrekking tot de nauwkeurigheid ervan in vergelijking met gouden standaardtests voor het meten van bewegingsgezondheid.
Om deze uitdaging aan te gaan, zullen de beoordelingsscores worden gebenchmarkt met een reeks gouden standaardtests en sensorstatistieken voor het meten van bewegingsgezondheid aanbevolen door professionele verenigingen zoals de American Physical Therapy Association (APTA) of American College of Sport Medicine (ACSM) en gevonden geldig in klinische studies, .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Samenwonende volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moeten in staat zijn om de bewegingsgezondheidsbeoordeling van de smartphone uit te voeren en een score te ontvangen voor hun bewegingsgezondheid. Dit wordt door de leden van het onderzoeksteam beoordeeld tijdens het wervingsproces.
- Leeftijd 18-85 jaar oud
- In staat en bereid om schriftelijke toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Huidallergieën of -irritaties die een veilig gebruik van de in het protocol beschreven sensoren in de weg staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Elke deelnemer voert een bewegingsgezondheidsbeoordeling van de smartphone uit en een reeks van 12 gouden standaardtests onder toezicht van een gediplomeerde fysiotherapeut of ander onderzoekspersoneel
|
Deelnemers voeren de beoordeling uit met behulp van een app die op een smartphone is geïnstalleerd.
Na de smartphone-evaluatie zullen gouden standaard klinische evaluaties worden uitgevoerd en gescoord ter vergelijking
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Positieve correlatie tussen de scores van de bewegingsgezondheidsbeoordeling van smartphones en de scores van gestandaardiseerde tests en sensorstatistieken voor mobiliteit, stabiliteit en houding
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
12 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00214468
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .