- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04854148
Validation d'une évaluation sur smartphone de la santé des mouvements
3 mai 2022 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Validation d'une évaluation sur smartphone de la santé du mouvement par rapport à une batterie de tests cliniques standardisés pour la mobilité, la stabilité et la posture
Corréler une évaluation basée sur smartphone de la mobilité, de la stabilité et de la posture avec celles dérivées de tests cliniques standard parmi une cohorte hétérogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la santé des mouvements par smartphone introduit une nouvelle mesure de la santé qui aide les utilisateurs à analyser et à améliorer leur mobilité, leur stabilité et leur posture grâce à l'exécution de mouvements et d'exercices physiques.
Pour vérifier l'exactitude de cette mesure, l'objectif est de fournir des preuves fondées sur des données concernant son exactitude par rapport aux tests de référence pour mesurer la santé du mouvement.
Pour relever ce défi, les scores d'évaluation seront comparés à un ensemble de tests de référence et de mesures de capteurs pour mesurer la santé du mouvement recommandés par des associations professionnelles telles que l'American Physical Therapy Association (APTA) ou l'American College of Sport Medicine (ACSM) et trouvé valable dans les études cliniques , .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes vivant dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent être en mesure d'effectuer l'évaluation de la santé des mouvements du smartphone et de recevoir un score pour leur santé des mouvements. Cela sera évalué par les membres de l'équipe de recherche lors du processus de recrutement.
- 18-85 ans
- Capable et disposé à donner son consentement écrit et à se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Allergies ou irritations cutanées qui empêcheraient l'utilisation sécuritaire des capteurs décrits dans le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental
Chaque participant effectuera une évaluation de la santé des mouvements du smartphone et une série de 12 tests de référence sous la supervision d'un physiothérapeute agréé ou d'un autre membre du personnel de l'étude de recherche.
|
Les participants effectueront l'évaluation à l'aide d'une application installée sur un smartphone.
Après l'évaluation du smartphone, des évaluations cliniques de référence seront effectuées et notées à des fins de comparaison
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation
Délai: Ligne de base
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Corrélation positive entre les scores d'évaluation de la santé des mouvements du smartphone et les scores des tests standardisés et des mesures des capteurs pour la mobilité, la stabilité et la posture
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
12 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00214468
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .