- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04854148
Convalida di una valutazione basata su smartphone della salute del movimento
3 maggio 2022 aggiornato da: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Convalida di una valutazione basata su smartphone della salute del movimento rispetto a una batteria di test clinici standardizzati per mobilità, stabilità e postura
Correlare una valutazione basata su smartphone di mobilità, stabilità e postura con quelle derivate da test clinici standard su una coorte eterogenea.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della salute del movimento degli smartphone introduce una nuova misura della salute che aiuta gli utenti ad analizzare e migliorare la loro mobilità, stabilità e postura attraverso l'esecuzione di movimenti ed esercizi fisici.
Per verificare l'accuratezza di questa misura, l'obiettivo è fornire prove basate sui dati relative alla sua accuratezza rispetto ai test gold standard per misurare la salute del movimento.
Per affrontare questa sfida, i punteggi di valutazione saranno confrontati con una serie di test gold standard e metriche dei sensori per misurare la salute del movimento raccomandati da associazioni professionali come l'American Physical Therapy Association (APTA) o l'American College of Sport Medicine (ACSM) e trovato valida negli studi clinici , .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti residenti in comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti dovrebbero essere in grado di eseguire la valutazione della salute del movimento dello smartphone e ricevere un punteggio per la loro salute del movimento. Questo sarà valutato dai membri del gruppo di ricerca durante il processo di reclutamento.
- Età 18-85 anni
- In grado e disposto a dare il consenso scritto e rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Allergie o irritazioni cutanee che impedirebbero l'uso sicuro dei sensori descritti nel protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale
Ogni partecipante eseguirà una valutazione della salute del movimento dello smartphone e una serie di 12 test gold standard sotto la supervisione di un fisioterapista autorizzato o altro personale dello studio di ricerca
|
I partecipanti eseguiranno la valutazione utilizzando un'app installata su un dispositivo smartphone.
Dopo la valutazione dello smartphone, verranno eseguite valutazioni cliniche gold standard e valutate per il confronto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Correlazione positiva tra i punteggi della valutazione della salute del movimento dello smartphone e i punteggi dei test standardizzati e delle metriche dei sensori per mobilità, stabilità e postura
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
12 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
12 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00214468
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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