- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04854148
Walidacja opartej na smartfonie oceny zdrowia związanego z ruchem
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Walidacja opartej na smartfonie oceny zdrowia ruchowego w porównaniu z zestawem standardowych testów klinicznych dotyczących mobilności, stabilności i postawy
Aby skorelować ocenę mobilności, stabilności i postawy opartą na smartfonie z wynikami standardowych testów klinicznych w heterogenicznej kohorcie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena zdrowia ruchu smartfona wprowadza nową miarę zdrowia, która pomaga użytkownikom analizować i poprawiać ich mobilność, stabilność i postawę poprzez wykonywanie ruchów i ćwiczeń fizycznych.
Aby zweryfikować dokładność tego środka, celem jest dostarczenie opartych na danych dowodów dotyczących jego dokładności w porównaniu ze złotymi standardowymi testami do pomiaru zdrowia ruchowego.
Aby sprostać temu wyzwaniu, wyniki oceny zostaną porównane z zestawem testów o złotym standardzie i wskaźników czujników do pomiaru zdrowia ruchowego, zalecanych przez stowarzyszenia zawodowe, takie jak American Physical Therapy Association (APTA) lub American College of Sport Medicine (ACSM). ważne w badaniach klinicznych , .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe mieszkające w społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy powinni być w stanie przeprowadzić ocenę kondycji ruchowej smartfona i otrzymać ocenę za kondycję ruchową. Zostanie to ocenione przez członków zespołu badawczego podczas procesu rekrutacji.
- Wiek 18-85 lat
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub karmiące
- Alergie lub podrażnienia skóry, które uniemożliwiają bezpieczne korzystanie z czujników opisanych w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Każdy uczestnik przeprowadzi ocenę zdrowia ruchowego smartfona oraz serię 12 testów o złotym standardzie pod nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty lub innego personelu badawczego
|
Uczestnicy przeprowadzą ocenę za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
Po ocenie smartfona zostaną przeprowadzone złote standardowe oceny kliniczne i ocenione w celu porównania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dodatnia korelacja między wynikami oceny stanu ruchu smartfona a wynikami standardowych testów i wskaźników czujników dotyczących mobilności, stabilności i postawy
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00214468
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ocena stanu ruchu smartfona
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja