- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04859413
Frekvenční analýza ultrazvukových snímků ve šlaše rotátorové manžety
22. dubna 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Předchozí studie používaly prostorovou frekvenční analýzu ultrazvukových snímků šlach a předpokládaly, že parametry mohou odrážet mikrostrukturu šlachy.
V této studii se snažíme získat a analyzovat šlachu rotátorové manžety u zdravých dospělých lidí různého věku a různého vybavení, abychom prozkoumali normální rozsah a rozdíly parametrů prostorové frekvence.
Hypotézy této studie jsou (1) mladí a starší lidé by měli významně odlišnou hodnotu prostorové frekvence; a (2) mezi různými zařízeními by byly výrazně odlišné výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Šlachy jsou hierarchické vazivové tkáně.
Skvrnité signály ultrazvukových obrazů mají paralelní pruhy uspořádané podél dlouhé osy šlachy, odrážející uspořádání svazků kolagenových vláken ve šlaše.
Mikrostruktura šlach může být kvantifikována analýzou skvrnitosti ultrazvukových snímků.
Výzkumný tým použil rychlou Fourierovu transformaci k převodu ultrazvukových snímků šlach na dvourozměrná prostorová frekvenční spektra a použil lineární diskriminační analýzu k výpočtu více parametrů prostorové frekvence.
Výsledky ukázaly, že existovalo 5 parametrů s nejvyšší přesností v rozlišení Achillovy tendinopatie.
Je významný rozdíl ve spektrálních frekvenčních parametrech toho, zda byla šlacha zatížena a zda se jednalo o tendinopatii šlachy.
Minulé studie využívající prostorovou frekvenční analýzu u pacientů s bolestí ramene a zjistily, že neexistuje žádný významný rozdíl mezi asymptomatickou kontrolní skupinou a pacienty s bolestí ramene.
Rizikovými faktory poranění šlachy rotátorové manžety jsou pokročilý věk, dominantní ruka a opakované činnosti nad hlavou.
Proto v této studii přijmeme účastníky různého věku a prozkoumáme výsledky prostorové frekvenční analýzy bilaterálních ultrazvukových snímků ramen.
Cílem této studie je zjistit, zda tyto faktory mohou ovlivnit mikrostrukturu šlach rotátorové manžety a stanovit referenční normu parametrů prostorové frekvenční analýzy u osob bez zjevné degenerace nebo poranění šlach.
Kromě toho se snažíme porovnat rozdíly mezi parametry spektrální analýzy s několika přístroji pomocí různých ultrazvukových zařízení.
Tato studie by mohla poskytnout referenci pro klinickou aplikaci prostorové frekvenční analýzy v ultrazvukových snímcích šlach.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonní číslo: 0933121572
- E-mail: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí z rehabilitační ambulance NTUH, z NTU nebo dospělí ve spojení s kolegy z rehabilitačního oddělení NTUH nebo Školního a absolventského ústavu fyzikální terapie v Koláži medicíny NTU.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk mezi 20-40 nebo věk nad 60 let;
- (2) žádná oboustranná bolest ramene nebo nepohodlí během šesti měsíců;
- (3) žádná dřívější diagnóza v rameni nebo horních končetinách.
Kritéria vyloučení:
- (1) zlomenina horních končetin před;
- (2) být diagnostikován jako radikulopatie krku, léze centrálního nervového systému mozku nebo léze periferního nervového systému horních končetin;
- (3) revmatoidní artritida nebo autoimunitní onemocnění;
- (4) podstoupili jakoukoli injekci do ramene nebo operaci;
- (5) natržení šlachy na sonogramech ramene.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mladá skupina
zdraví účastníci ve věku 20 až 40 let
|
|
starší skupina
zdraví účastníci starší 60 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parametry prostorové frekvenční analýzy
Časové okno: Den 1
|
prostorová frekvenční analýza v ultrazvukových snímcích šlachy rotátorové manžety
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202102043RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme