- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859413
Frekvensanalyse af ultralydsbillederne i rotatormanchetsen
22. april 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Tidligere undersøgelser brugte rumlig frekvensanalyse af sene-ultralydsbilleder og vurderede, at parametrene kan afspejle senens mikrostruktur.
I denne undersøgelse forsøger vi at rekruttere og analysere rotator cuff-senen hos raske voksne med forskellige aldre og forskelligt udstyr for at udforske det normale område og forskelle mellem rumlige frekvensparametre.
Hypoteserne for denne undersøgelse er (1) de unge og de ældre ville have signifikant forskellig rumlig frekvensværdi; og (2) der ville være væsentligt forskellige resultater mellem forskelligt udstyr.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sener er hierarkiske fibrøse væv.
Speckle-signalerne fra ultralydsbilleder har parallelle striber arrangeret langs senens lange akse, hvilket afspejler arrangementet af kollagenfiberbundter i senen.
Mikrostrukturen af sener kan kvantificeres ved at analysere plettermønsteret af ultralydsbilleder.
Et forskerhold brugte hurtig Fourier-transformation til at konvertere ultralydsbilleder af sener til todimensionelle rumlige frekvensspektre og brugte lineær diskrimineringsanalyse til at beregne flere rumlige frekvensparametre.
Resultaterne indikerede, at der var 5 parametre med den højeste nøjagtighed til at skelne efter Achilles tendinopati.
Der er en signifikant forskel i spektrumfrekvensparametrene af, om senen var belastet, og om der var en tendinopati-sene.
Tidligere undersøgelser med rumlig frekvensanalyse hos patienter med skuldersmerter, og de fandt, at der ikke var nogen signifikant forskel mellem den asymptomatiske kontrolgruppe og skuldersmerter patienter.
Risikofaktorerne for rotator cuff seneskade er relateret fremskreden alder, dominerende hånd og gentagne aktiviteter over hovedet.
Derfor vil vi i denne undersøgelse rekruttere deltagere i forskellige aldre og undersøge resultaterne af rumlig frekvensanalyse af bilaterale skuldre ultralydsbilleder.
Formålet med denne undersøgelse er at vide, om disse faktorer kan påvirke mikrostrukturen af rotator cuff-senerne og etablere referencenormen for rumlige frekvensanalyseparametre hos dem uden tydelig senedegeneration eller -skade.
Derudover tilstræber vi at sammenligne forskellene mellem spektrumanalyseparametre med flere instrumenter ved at bruge forskelligt ultralydsudstyr.
Denne undersøgelse kunne give en reference til den kliniske anvendelse af rumlig frekvensanalyse i sene-ultralydsbilleder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonnummer: 0933121572
- E-mail: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne fra NTUH rehabiliteringsambulatorium, fra NTU eller voksne i forbindelse med kolleger i NTUH rehabiliteringsafdeling eller School and Graduate Institute of Physical Therapy in Collage of Medicine af NTU.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder mellem 20-40 eller alder over 60;
- (2) ingen bilateral skuldersmerter eller ubehag inden for seks måneder;
- (3) ingen tidligere diagnose i skulder eller overekstremiteter.
Ekskluderingskriterier:
- (1) fraktur af øvre ekstremiteter før;
- (2) blive diagnosticeret som halsradikulopati, læsion i centralnervesystemet i hjernen eller læsion af perifert nervesystem i øvre ekstremiteter;
- (3) rheumatoid arthritis eller autoimmun sygdom;
- (4) har modtaget en skulderinjektion eller -operation;
- (5) sene rive i skulder sonogrammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
den unge gruppe
raske deltagere er mellem 20 og 40 år
|
|
ældregruppen
raske deltagere over 60 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rumlige frekvensanalyseparametre
Tidsramme: Dag 1
|
rumlig frekvensanalyse i ultralydsbillederne af rotator cuff-sener
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202102043RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Atreon OrthopedicsAfsluttetRotator Cuff River | Fuld tykkelse Rotator Cuff TearsForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater