- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04859413
Frequenzanalyse der Ultraschallbilder in der Rotatorenmanschettensehne
22. April 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Frühere Studien verwendeten eine Ortsfrequenzanalyse von Sehnenultraschallbildern und gingen davon aus, dass die Parameter die Mikrostruktur der Sehne widerspiegeln können.
In dieser Studie versuchen wir, die Sehne der Rotatorenmanschette bei gesunden Erwachsenen unterschiedlichen Alters und unterschiedlicher Ausrüstung zu rekrutieren und zu analysieren, um den Normalbereich und die Unterschiede der Ortsfrequenzparameter zu untersuchen.
Die Hypothesen dieser Studie lauten: (1) Junge und ältere Menschen hätten deutlich unterschiedliche Ortsfrequenzwerte; und (2) es gäbe erhebliche unterschiedliche Ergebnisse zwischen verschiedenen Geräten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sehnen sind hierarchische Fasergewebe.
Die Speckle-Signale von Ultraschallbildern weisen parallele Streifen auf, die entlang der Längsachse der Sehne angeordnet sind und die Anordnung der Kollagenfaserbündel in der Sehne widerspiegeln.
Die Mikrostruktur von Sehnen kann durch Analyse des Speckle-Musters von Ultraschallbildern quantifiziert werden.
Ein Forschungsteam nutzte die schnelle Fourier-Transformation, um Ultraschallbilder von Sehnen in zweidimensionale räumliche Frequenzspektren umzuwandeln, und nutzte die lineare Diskriminanzanalyse, um mehrere räumliche Frequenzparameter zu berechnen.
Die Ergebnisse zeigten, dass es 5 Parameter mit der höchsten Genauigkeit bei der Unterscheidung einer Achillessehnentendopathie gab.
Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Spektrumfrequenzparametern, ob die Sehne belastet war und ob eine Tendinopathiesehne vorlag.
Frühere Studien verwendeten eine Ortsfrequenzanalyse bei Patienten mit Schulterschmerzen und stellten fest, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen der asymptomatischen Kontrollgruppe und Patienten mit Schulterschmerzen gab.
Die Risikofaktoren für eine Verletzung der Rotatorenmanschettensehne hängen mit dem fortgeschrittenen Alter, der dominanten Hand und wiederholten Überkopfaktivitäten zusammen.
Daher werden wir in dieser Studie Teilnehmer unterschiedlichen Alters rekrutieren und die Ergebnisse der Ortsfrequenzanalyse von bilateralen Ultraschallbildern der Schultern untersuchen.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob diese Faktoren die Mikrostruktur der Sehnen der Rotatorenmanschette beeinflussen können, und die Referenznorm für die Parameter der Ortsfrequenzanalyse bei Patienten ohne offensichtliche Sehnendegeneration oder -verletzung festzulegen.
Darüber hinaus wollen wir die Unterschiede zwischen den Parametern der Spektrumanalyse mit mehreren Instrumenten vergleichen, indem wir verschiedene Ultraschallgeräte verwenden.
Diese Studie könnte eine Referenz für die klinische Anwendung der Ortsfrequenzanalyse in Sehnenultraschallbildern liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonnummer: 0933121572
- E-Mail: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene aus der ambulanten Rehabilitationsabteilung der NTUH, von der NTU oder Erwachsene in Verbindung mit Kollegen in der Rehabilitationsabteilung der NTUH oder dem School and Graduate Institute of Physical Therapy in College of Medicine der NTU.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter zwischen 20 und 40 oder über 60;
- (2) keine beidseitigen Schulterschmerzen oder -beschwerden innerhalb von sechs Monaten;
- (3) Keine frühere Diagnose in der Schulter oder den oberen Extremitäten.
Ausschlusskriterien:
- (1) Fraktur der oberen Extremitäten vorher;
- (2) als Halsradikulopathie, Schädigung des zentralen Nervensystems des Gehirns oder Schädigung des peripheren Nervensystems der oberen Extremitäten diagnostiziert werden;
- (3) rheumatoide Arthritis oder Autoimmunerkrankung;
- (4) eine Schulterinjektion oder eine Operation erhalten haben;
- (5) Sehnenriss im Schulter-Sonogramm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
die junge Gruppe
gesunde Teilnehmer sind zwischen 20 und 40 Jahre alt
|
|
die ältere Gruppe
gesunde Teilnehmer im Alter über 60 Jahre
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parameter der Ortsfrequenzanalyse
Zeitfenster: Tag 1
|
Ortsfrequenzanalyse in den Ultraschallbildern der Rotatorenmanschettensehne
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102043RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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