- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04859413
Frekvensanalys av ultraljudsbilderna i rotatorcuffsenan
22 april 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Tidigare studier använde rumslig frekvensanalys av senultraljudsbilder och ansåg att parametrarna kan återspegla senans mikrostruktur.
I denna studie försöker vi rekrytera och analysera rotatorcuffsenan hos friska vuxna med olika åldrar och olika utrustning för att utforska det normala området och skillnaderna mellan rumsliga frekvensparametrar.
Hypoteserna för denna studie är (1) unga och äldre skulle ha signifikant olika rumsfrekvensvärde; och (2) det skulle finnas betydande olika resultat mellan olika utrustningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Senor är hierarkiska fibrösa vävnader.
Speckelsignalerna från ultraljudsbilder har parallella ränder anordnade längs senans långa axel, vilket återspeglar arrangemanget av kollagenfiberknippen i senan.
Mikrostrukturen hos senor kan kvantifieras genom att analysera fläckmönstret i ultraljudsbilder.
Ett forskarlag använde snabb Fourier-transform för att konvertera ultraljudsbilder av senor till tvådimensionella rumsliga frekvensspektra och använde linjär diskrimineringsanalys för att beräkna flera rumsliga frekvensparametrar.
Resultaten indikerade att det fanns 5 parametrar med högsta noggrannhet för att urskilja akilles tendinopati.
Det finns en signifikant skillnad i spektrumfrekvensparametrarna om senan var belastad och om det fanns en tendinopatisena.
Tidigare studier med rumslig frekvensanalys hos patienter med axelsmärta, och de fann att det inte fanns någon signifikant skillnad mellan den asymptomatiska kontrollgruppen och axelsmärta patienter.
Riskfaktorerna för rotatorcuff-senskada är relaterad hög ålder, dominerande hand och upprepade aktiviteter över huvudet.
Därför kommer vi i denna studie att rekrytera deltagare i olika åldrar och undersöka resultaten av rumslig frekvensanalys av bilaterala axlar ultraljudsbilder.
Syftet med denna studie är att veta om dessa faktorer kan påverka mikrostrukturen hos rotatorcuffsenorna och fastställa referensnormen för rumsliga frekvensanalysparametrar hos dem utan uppenbar sendegeneration eller skada.
Dessutom strävar vi efter att jämföra skillnaderna mellan spektrumanalysparametrar med flera instrument genom att använda olika ultraljudsutrustning.
Denna studie skulle kunna ge en referens för den kliniska tillämpningen av rumslig frekvensanalys i senor ultraljudsbilder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonnummer: 0933121572
- E-post: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna från NTUHs rehabiliteringspoliklinik, från NTU, eller vuxna i anslutning till kollegor på NTUHs rehabiliteringsavdelning eller School and Graduate Institute of Physical Therapy in Collage of Medicine of NTU.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) ålder mellan 20-40 eller ålder över 60;
- (2) ingen bilateral axelsmärta eller obehag inom sex månader;
- (3) ingen tidigare diagnos i axel eller övre extremiteter.
Exklusions kriterier:
- (1) fraktur av övre extremiteter före;
- (2) diagnostiseras som halsradikulopati, skada i centrala nervsystemet i hjärnan eller lesion i det perifera nervsystemet i övre extremiteter;
- (3) reumatoid artrit eller autoimmun sjukdom;
- (4) har fått någon axelinjektion eller operation;
- (5) senrevor i axelsonogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
den unga gruppen
friska deltagare är mellan 20 och 40 år
|
|
den äldre gruppen
friska deltagare över 60 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rumsliga frekvensanalysparametrar
Tidsram: Dag 1
|
rumslig frekvensanalys i ultraljudsbilderna av rotatorcuffsenan
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202102043RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .