- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04859413
Frequentieanalyse van de echografiebeelden in de pees van de rotatorcuff
22 april 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Eerdere studies maakten gebruik van ruimtelijke frequentieanalyse van echografiebeelden van pezen en waren van mening dat de parameters de microstructuur van de pees kunnen weerspiegelen.
In deze studie proberen we de rotator cuff pees te rekruteren en te analyseren bij gezonde volwassenen met verschillende leeftijden en verschillende uitrustingen om het normale bereik en de verschillen in ruimtelijke frequentieparameters te onderzoeken.
De hypothesen van deze studie zijn (1) jongeren en ouderen zouden een significant verschillende ruimtelijke frequentiewaarde hebben; en (2) er zouden significant verschillende resultaten zijn tussen verschillende apparatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pezen zijn hiërarchische vezelachtige weefsels.
De spikkelsignalen van ultrasone beelden hebben parallelle strepen langs de lengteas van de pees, die de opstelling van collageenvezelbundels in de pees weerspiegelen.
De microstructuur van pezen kan worden gekwantificeerd door het spikkelpatroon van ultrasone beelden te analyseren.
Een onderzoeksteam gebruikte snelle Fourier-transformatie om ultrasone beelden van pezen om te zetten in tweedimensionale ruimtelijke frequentiespectra, en gebruikte lineaire discriminerende analyse om meerdere ruimtelijke frequentieparameters te berekenen.
De resultaten gaven aan dat er 5 parameters waren met de hoogste nauwkeurigheid bij het onderscheiden van Achilles tendinopathie.
Er is een significant verschil in de frequentieparameters van het spectrum of de pees belast was en of er sprake was van een tendinopathiepees.
Eerdere studies met behulp van ruimtelijke frequentieanalyse bij patiënten met schouderpijn, en ze ontdekten dat er geen significant verschil was tussen de asymptomatische controlegroep en patiënten met schouderpijn.
De risicofactoren van peesblessures aan de rotator cuff zijn gerelateerd aan gevorderde leeftijd, dominante hand en herhaalde activiteiten boven het hoofd.
Daarom zullen we in deze studie deelnemers van verschillende leeftijden rekruteren en de resultaten onderzoeken van ruimtelijke frequentieanalyse van echografiebeelden van de bilaterale schouders.
Het doel van deze studie is om te weten of deze factoren de microstructuur van de rotator cuff pezen kunnen beïnvloeden en om de referentienorm van parameters voor ruimtelijke frequentieanalyse vast te stellen bij mensen zonder duidelijke peesdegeneratie of letsel.
Daarnaast willen we de verschillen tussen spectrumanalyseparameters vergelijken met verschillende instrumenten door gebruik te maken van verschillende ultrasone apparatuur.
Deze studie zou een referentie kunnen zijn voor de klinische toepassing van ruimtelijke frequentieanalyse in echografiebeelden van pezen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefoonnummer: 0933121572
- E-mail: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassenen van de NTUH revalidatiepolikliniek, van de NTU, of volwassenen in verband met collega's van de NTUH revalidatieafdeling of School en Graduate Institute of Physical Therapy in Collage of Medicine van NTU.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) leeftijd tussen 20-40 of ouder dan 60;
- (2) geen bilaterale schouderpijn of -ongemak binnen zes maanden;
- (3) geen eerdere diagnose in schouder of bovenste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- (1) fractuur van de bovenste ledematen ervoor;
- (2) worden gediagnosticeerd als nekradiculopathie, laesie van het centrale zenuwstelsel van de hersenen of laesie van het perifere zenuwstelsel van de bovenste ledematen;
- (3) reumatoïde artritis of auto-immuunziekte;
- (4) een schouderinjectie of -operatie hebben ondergaan;
- (5) peesscheur in echografie van de schouder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
de jonge groep
gezonde deelnemers tussen de 20 en 40 jaar
|
|
de oudere groep
gezonde deelnemers ouder dan 60 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
parameters voor ruimtelijke frequentieanalyse
Tijdsspanne: Dag 1
|
ruimtelijke frequentieanalyse in de ultrasone beelden van de pees van de rotator cuff
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202102043RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator Cuff-verwondingen
-
Xiros LtdWervingRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouderVerenigd Koninkrijk
-
University of ValenciaNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator cuff reparatie | Rotator cuff letselChili
-
ZuriMED Technologies Inc.WervingRotator cuff scheur | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouderVerenigde Staten
-
ZuriMED Technologies AGWervingRotator cuff scheur | Rotator cuff ruptuur | Rotator cuff letselZwitserland
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...VoltooidRotator cuff tendinopathie | Rotator Cuff SyndroomPakistan
-
University of ValenciaNog niet aan het wervenBeperking van de bloedstroom versus standaardoefening na reparatie van de rotatormanchet (S-TRONGER)Rotator cuff reparatie | Rotator cuff tranen | Rotator cuff letselChili
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuNog niet aan het wervenRotator cuff tranen | Rotator Cuff Syndroom
-
University of Southern DenmarkAanmelden op uitnodigingRotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieDenemarken
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje