- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859413
Analiza częstotliwości obrazów ultrasonograficznych ścięgna stożka rotatorów
22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
We wcześniejszych badaniach wykorzystywano analizę częstotliwości przestrzennej obrazów ultrasonograficznych ścięgien i uznano, że parametry mogą odzwierciedlać mikrostrukturę ścięgna.
W tym badaniu staramy się rekrutować i analizować ścięgna stożka rotatorów u zdrowych osób dorosłych w różnym wieku i z różnym wyposażeniem, aby zbadać normalny zakres i różnice parametrów częstotliwości przestrzennej.
Hipotezy tego badania są następujące: (1) młodzi i starsi mieliby znacząco różną wartość częstotliwości przestrzennej; oraz (2) występowałyby znaczące różnice w wynikach dla różnych urządzeń.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ścięgna to hierarchiczne tkanki włókniste.
Sygnały plamkowe obrazów ultradźwiękowych mają równoległe paski ułożone wzdłuż długiej osi ścięgna, odzwierciedlające ułożenie wiązek włókien kolagenowych w ścięgnie.
Mikrostrukturę ścięgien można określić ilościowo, analizując wzór plamek na obrazach ultradźwiękowych.
Zespół badawczy wykorzystał szybką transformatę Fouriera do konwersji obrazów ultrasonograficznych ścięgien na dwuwymiarowe przestrzenne widma częstotliwości oraz wykorzystał liniową analizę dyskryminacyjną do obliczenia wielu parametrów częstotliwości przestrzennej.
Wyniki wykazały, że istnieje 5 parametrów o najwyższej dokładności w rozróżnianiu tendinopatii ścięgna Achillesa.
Istnieje znacząca różnica w parametrach częstotliwości widma, czy ścięgno zostało obciążone i czy wystąpiła tendinopatia ścięgna.
Wcześniejsze badania wykorzystujące analizę częstotliwości przestrzennej u pacjentów z bólem barku wykazały, że nie ma istotnej różnicy między bezobjawową grupą kontrolną a pacjentami z bólem barku.
Czynnikami ryzyka uszkodzenia ścięgna pierścienia rotatorów są zaawansowany wiek, dominująca ręka i powtarzające się czynności nad głową.
Dlatego w tym badaniu będziemy rekrutować uczestników w różnym wieku i badać wyniki analizy częstotliwości przestrzennej obustronnych obrazów ultrasonograficznych barków.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy czynniki te mogą wpływać na mikrostrukturę ścięgien stożka rotatorów oraz ustalenie normy odniesienia parametrów analizy częstotliwości przestrzennej u osób bez widocznej degeneracji lub uszkodzenia ścięgien.
Ponadto naszym celem jest porównanie różnic między parametrami analizy widma z kilkoma instrumentami przy użyciu różnych urządzeń ultradźwiękowych.
Badanie to może stanowić odniesienie do klinicznego zastosowania analizy częstotliwości przestrzennej w obrazach ultrasonograficznych ścięgien.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chao Yuan-Hung, PhD
- Numer telefonu: 0933121572
- E-mail: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby dorosłe z poradni rehabilitacyjnej NTUH, z NTU lub osoby dorosłe w związku z kolegami z oddziału rehabilitacji NTUH lub Szkolnego i Podyplomowego Instytutu Fizjoterapii w Collage of Medicine NTU.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek między 20 a 40 rokiem życia lub wiek powyżej 60 lat;
- (2) brak obustronnego bólu barku lub dyskomfortu w ciągu sześciu miesięcy;
- (3) brak wcześniejszej diagnozy w barku lub kończynach górnych.
Kryteria wyłączenia:
- (1) złamanie kończyn górnych przed;
- (2) zostać zdiagnozowane jako radikulopatia szyi, uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego mózgu lub uszkodzenie obwodowego układu nerwowego kończyn górnych;
- (3) reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba autoimmunologiczna;
- (4) otrzymał zastrzyk lub operację barku;
- (5) zerwanie ścięgna w USG barku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
młoda grupa
zdrowych uczestników w wieku od 20 do 40 lat
|
|
starsza grupa
zdrowych uczestników w wieku powyżej 60 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry analizy częstotliwości przestrzennej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
analiza częstotliwości przestrzennych w obrazach ultrasonograficznych ścięgna stożka rotatorów
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102043RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony