- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04859413
Análise de frequência das imagens de ultrassom no tendão do manguito rotador
22 de abril de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Estudos anteriores usaram análise de frequência espacial de imagens de ultrassom do tendão e consideraram que os parâmetros podem refletir a microestrutura do tendão.
Neste estudo, tentamos recrutar e analisar o tendão do manguito rotador em adultos saudáveis com diferentes idades e diferentes equipamentos para explorar a faixa normal e as diferenças dos parâmetros de frequência espacial.
As hipóteses deste estudo são (1) os jovens e os idosos teriam valores de frequência espacial significativamente diferentes; e (2) haveria resultados significativamente diferentes entre diferentes equipamentos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os tendões são tecidos fibrosos hierárquicos.
Os sinais de speckle das imagens ultrassônicas têm listras paralelas dispostas ao longo do eixo do tendão, refletindo o arranjo dos feixes de fibras de colágeno no tendão.
A microestrutura dos tendões pode ser quantificada pela análise do padrão de manchas das imagens ultrassônicas.
Uma equipe de pesquisa usou a transformada rápida de Fourier para converter imagens de ultrassom de tendões em espectros de frequência espacial bidimensionais e usou análise discriminada linear para calcular vários parâmetros de frequência espacial.
Os resultados indicaram que havia 5 parâmetros com maior precisão na discriminação da tendinopatia de Aquiles.
Há uma diferença significativa nos parâmetros de frequência do espectro de se o tendão foi carregado e se havia um tendão de tendinopatia.
Estudos anteriores usando análise de frequência espacial em pacientes com dor no ombro descobriram que não havia diferença significativa entre o grupo de controle assintomático e os pacientes com dor no ombro.
Os fatores de risco de lesão do tendão do manguito rotador estão relacionados à idade avançada, mão dominante e atividades repetidas acima da cabeça.
Portanto, neste estudo, recrutaremos participantes de diferentes idades e investigaremos os resultados da análise de frequência espacial de imagens de ultrassonografia de ombros bilaterais.
O objetivo deste estudo é saber se esses fatores podem afetar a microestrutura dos tendões do manguito rotador e estabelecer a norma de referência dos parâmetros de análise de frequência espacial naqueles sem degeneração ou lesão óbvia do tendão.
Além disso, pretendemos comparar as diferenças entre os parâmetros de análise de espectro com vários instrumentos usando diferentes equipamentos ultrassônicos.
Este estudo pode fornecer uma referência para a aplicação clínica da análise de frequência espacial em imagens de ultrassom de tendão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chao Yuan-Hung, PhD
- Número de telefone: 0933121572
- E-mail: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos do ambulatório de reabilitação da NTUH, da NTU, ou adultos em conexão com colegas do departamento de reabilitação da NTUH ou Escola e Instituto de Pós-Graduação em Fisioterapia na Colagem de Medicina da NTU.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade entre 20-40 ou idade superior a 60;
- (2) ausência de dor ou desconforto bilateral no ombro em seis meses;
- (3) nenhum diagnóstico anterior no ombro ou nas extremidades superiores.
Critério de exclusão:
- (1) fratura de membros superiores antes;
- (2) ser diagnosticado como radiculopatia cervical, lesão do sistema nervoso central do cérebro ou lesão do sistema nervoso periférico das extremidades superiores;
- (3) artrite reumatoide ou doença autoimune;
- (4) recebeu qualquer injeção ou cirurgia no ombro;
- (5) rompimento do tendão nas ultrassonografias do ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
o grupo jovem
participantes saudáveis com idade entre 20 e 40 anos
|
|
o grupo mais velho
participantes saudáveis com mais de 60 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros de análise de frequência espacial
Prazo: Dia 1
|
análise de frequência espacial nas imagens ultrassonográficas do tendão do manguito rotador
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202102043RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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