- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859413
Az ultrahangos képek gyakoriságának elemzése a rotátor mandzsetta ínében
2021. április 22. frissítette: National Taiwan University Hospital
A korábbi vizsgálatokban az ín ultrahangos felvételeinek térbeli frekvenciaanalízisét alkalmazták, és úgy ítélték meg, hogy a paraméterek tükrözhetik az ín mikroszerkezetét.
Ebben a tanulmányban különböző életkorú és különböző felszereltségű egészséges felnőtteknél próbáljuk meg toborozni és elemezni a rotátor mandzsetta inakat, hogy feltárjuk a térbeli frekvencia paraméterek normál tartományát és eltéréseit.
A tanulmány hipotézisei a következők: (1) a fiatalok és az idősek térbeli frekvenciaértéke szignifikánsan eltérő; és (2) jelentős eltérések lennének a különböző berendezések között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az inak hierarchikus rostos szövetek.
Az ultrahangos képek foltos jelei párhuzamos csíkokkal vannak elrendezve az ín hosszú tengelye mentén, tükrözve a kollagén rostok elrendezését az ínben.
Az inak mikroszerkezete az ultrahangos felvételek foltos mintázatának elemzésével számszerűsíthető.
Egy kutatócsoport gyors Fourier-transzformációt használt az inak ultrahangképeinek kétdimenziós térfrekvenciás spektrummá alakításához, és lineáris diszkriminációs analízist használt több térbeli frekvenciaparaméter kiszámításához.
Az eredmények azt mutatták, hogy 5 paraméter volt a legnagyobb pontossággal az Achilles tendinopathia megkülönböztetésében.
Szignifikáns különbség van a spektrum frekvencia paraméterei között, hogy az ín terhelődött-e, és hogy volt-e tendinopathiás ín.
Korábbi tanulmányok térbeli frekvenciaelemzést alkalmaztak vállfájdalmakban szenvedő betegeknél, és azt találták, hogy nincs szignifikáns különbség a tünetmentes kontrollcsoport és a vállfájdalmak között.
A rotátor mandzsetta ínsérülésének kockázati tényezője az előrehaladott életkor, a domináns kéz és az ismétlődő fejtevékenység.
Ezért ebben a tanulmányban különböző életkorú résztvevőket fogunk toborozni, és megvizsgáljuk a kétoldali váll-ultrahang felvételek térfrekvenciás elemzésének eredményeit.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ezek a tényezők befolyásolhatják-e a rotátor mandzsetta inak mikroszerkezetét, és meghatározzák a térbeli frekvenciaelemzési paraméterek referencianormáját azoknál, akiknél nincs nyilvánvaló índegeneráció vagy sérülés.
Ezen túlmenően célunk a spektrumelemzési paraméterek közötti különbségek összehasonlítása több műszerrel, különböző ultrahangos berendezésekkel.
Ez a tanulmány referenciaként szolgálhat a térfrekvencia-analízis klinikai alkalmazásához ín ultrahangos képeken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonszám: 0933121572
- E-mail: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőttek az NTUH rehabilitációs járóbeteg osztályáról, az NTU-ról, vagy felnőttek az NTUH rehabilitációs osztályán vagy az NTU Orvostudományi Kollégiumának Fizikoterápiás Intézetében és diplomás intézetében dolgozó kollégákkal kapcsolatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 20-40 év közötti vagy 60 év feletti életkor;
- (2) hat hónapon belül nincs kétoldali vállfájdalom vagy kellemetlen érzés;
- (3) nincs múltbeli diagnózis a vállban vagy a felső végtagokban.
Kizárási kritériumok:
- (1) a felső végtagok előtti törés;
- (2) nyaki radiculopathiaként, az agy központi idegrendszeri elváltozásaként vagy a felső végtagok perifériás idegrendszeri elváltozásaként diagnosztizálják;
- (3) rheumatoid arthritis vagy autoimmun betegség;
- (4) kaptak bármilyen váll injekciót vagy műtétet;
- (5) ínszakadás a váll-sonogramokon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
a fiatal csoport
egészséges résztvevők 20 és 40 év közöttiek
|
|
az idősebb csoport
60 év feletti egészséges résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térfrekvenciás elemzési paraméterek
Időkeret: 1. nap
|
térbeli frekvencia analízis a rotátor mandzsetta ín ultrahangos képeiben
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202102043RINA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .