- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04859413
Análisis de frecuencia de las imágenes de ultrasonido en el tendón del manguito rotador
22 de abril de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Estudios anteriores utilizaron análisis de frecuencia espacial de imágenes de ultrasonido del tendón y consideraron que los parámetros pueden reflejar la microestructura del tendón.
En este estudio, intentamos reclutar y analizar el tendón del manguito rotador en adultos sanos con diferentes edades y diferentes equipos para explorar el rango normal y las diferencias de los parámetros de frecuencia espacial.
Las hipótesis de este estudio son (1) los jóvenes y los ancianos tendrían un valor de frecuencia espacial significativamente diferente; y (2) habría resultados significativamente diferentes entre diferentes equipos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los tendones son tejidos fibrosos jerárquicos.
Las señales moteadas de las imágenes ultrasónicas tienen franjas paralelas dispuestas a lo largo del eje longitudinal del tendón, lo que refleja la disposición de los haces de fibras de colágeno en el tendón.
La microestructura de los tendones se puede cuantificar analizando el patrón de motas de las imágenes ultrasónicas.
Un equipo de investigación utilizó la transformada rápida de Fourier para convertir las imágenes de ultrasonido de los tendones en espectros de frecuencia espacial bidimensional y utilizó el análisis de discriminación lineal para calcular múltiples parámetros de frecuencia espacial.
Los resultados indicaron que había 5 parámetros con la mayor precisión para discriminar la tendinopatía de Aquiles.
Hay una diferencia significativa en los parámetros de frecuencia del espectro de si el tendón estaba cargado y si había un tendón con tendinopatía.
En estudios anteriores que utilizaron análisis de frecuencia espacial en pacientes con dolor de hombro, encontraron que no había una diferencia significativa entre el grupo de control asintomático y los pacientes con dolor de hombro.
Los factores de riesgo de la lesión del tendón del manguito rotador están relacionados con la edad avanzada, la mano dominante y las actividades repetidas por encima de la cabeza.
Por lo tanto, en este estudio, reclutaremos participantes de diferentes edades e investigaremos los resultados del análisis de frecuencia espacial de imágenes de ultrasonido de hombros bilaterales.
El objetivo de este estudio es conocer si estos factores pueden afectar la microestructura de los tendones del manguito rotador y establecer la norma de referencia de los parámetros de análisis de frecuencia espacial en aquellos sin degeneración o lesión tendinosa evidente.
Además, nuestro objetivo es comparar las diferencias entre los parámetros de análisis de espectro con varios instrumentos utilizando diferentes equipos ultrasónicos.
Este estudio podría proporcionar una referencia para la aplicación clínica del análisis de frecuencia espacial en imágenes de ultrasonido de tendón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chao Yuan-Hung, PhD
- Número de teléfono: 0933121572
- Correo electrónico: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos del departamento ambulatorio de rehabilitación de NTUH, de NTU, o adultos en conexión con colegas en el departamento de rehabilitación de NTUH o la Escuela y el Instituto de Graduados de Fisioterapia en Collage of Medicine de NTU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad entre 20 y 40 años o mayor de 60 años;
- (2) ausencia de dolor o molestias bilaterales en los hombros dentro de los seis meses;
- (3) sin diagnóstico previo en hombro o extremidades superiores.
Criterio de exclusión:
- (1) fractura de extremidades superiores antes;
- (2) ser diagnosticado como radiculopatía del cuello, lesión del sistema nervioso central del cerebro o lesión del sistema nervioso periférico de las extremidades superiores;
- (3) artritis reumatoide o enfermedad autoinmune;
- (4) haber recibido alguna inyección o cirugía en el hombro;
- (5) desgarro del tendón en las ecografías del hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
el grupo joven
participantes sanos de entre 20 y 40 años
|
|
el grupo de ancianos
participantes sanos mayores de 60 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros de análisis de frecuencia espacial
Periodo de tiempo: Día 1
|
análisis de frecuencia espacial en las imágenes de ultrasonido del tendón del manguito rotador
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202102043RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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