- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04859413
Frekvensanalyse av ultralydbildene i rotatorcuff-senen
22. april 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Tidligere studier brukte romlig frekvensanalyse av sene-ultralydbilder og vurderte at parametrene kan gjenspeile mikrostrukturen til senen.
I denne studien prøver vi å rekruttere og analysere rotatorcuff-senen hos friske voksne med ulik alder og ulikt utstyr for å utforske normalområdet og forskjellene mellom romlige frekvensparametere.
Hypotesene i denne studien er (1) unge og eldre vil ha signifikant forskjellig romlig frekvensverdi; og (2) det vil være signifikant forskjellige resultater mellom forskjellig utstyr.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sener er hierarkisk fibrøst vev.
Flekksignalene til ultralydbilder har parallelle striper arrangert langs senens lange akse, og reflekterer arrangementet av kollagenfiberbunter i senen.
Mikrostrukturen til sener kan kvantifiseres ved å analysere flekkmønsteret til ultralydbilder.
Et forskerteam brukte rask Fourier-transformasjon for å konvertere ultralydbilder av sener til todimensjonale romlige frekvensspektre, og brukte lineær diskrimineringsanalyse for å beregne flere romlige frekvensparametere.
Resultatene indikerte at det var 5 parametere med høyest nøyaktighet i å diskriminere Achilles tendinopati.
Det er en signifikant forskjell i spektrumfrekvensparametrene for om senen var belastet og om det var en sene sene.
Tidligere studier med romlig frekvensanalyse hos pasienter med skuldersmerter, og de fant at det ikke var noen signifikant forskjell mellom den asymptomatiske kontrollgruppen og skuldersmerterpasienter.
Risikofaktorene for rotatorcuff-seneskade er relatert høy alder, dominerende hånd og gjentatte aktiviteter over hodet.
Derfor vil vi i denne studien rekruttere deltakere i ulike aldre og undersøke resultatene av romlig frekvensanalyse av bilaterale skuldre-ultralydbilder.
Målet med denne studien er å vite om disse faktorene kan påvirke mikrostrukturen til rotatorcuff-senene og etablere referansenormen for romlige frekvensanalyseparametere hos de uten åpenbar senedegenerasjon eller skade.
I tillegg tar vi sikte på å sammenligne forskjellene mellom spektrumanalyseparametere med flere instrumenter ved å bruke forskjellig ultralydutstyr.
Denne studien kan gi en referanse for klinisk anvendelse av romlig frekvensanalyse i sene-ultralydbilder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonnummer: 0933121572
- E-post: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne fra NTUH rehabiliteringspoliklinikk, fra NTU, eller voksne i tilknytning til kolleger ved NTUH rehabiliteringsavdeling eller School and Graduate Institute of Physical Therapy in Collage of Medicine of NTU.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) alder mellom 20-40 eller alder over 60;
- (2) ingen bilateral skuldersmerter eller ubehag innen seks måneder;
- (3) ingen tidligere diagnose i skulder eller øvre ekstremiteter.
Ekskluderingskriterier:
- (1) brudd i øvre ekstremiteter før;
- (2) bli diagnostisert som nakkeradikulopati, lesjon i sentralnervesystemet i hjernen eller lesjon i perifert nervesystem i øvre ekstremiteter;
- (3) revmatoid artritt eller autoimmun sykdom;
- (4) har mottatt en skulderinjeksjon eller kirurgi;
- (5) sene rive i skulder sonograms.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
den unge gruppen
friske deltakere er mellom 20 og 40 år
|
eldregruppen
friske deltakere over 60 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
romlige frekvensanalyseparametere
Tidsramme: Dag 1
|
romlig frekvensanalyse i ultralydbildene av rotatorcuff-senene
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202102043RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotatormansjettskader
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalFullførtRotator Cuff sykdomKorea, Republikken
-
Tien-Ching LeeRekrutteringRotator cuff lesjonerTaiwan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMount Sinai Hospital, CanadaFullførtRotator cuff patologiCanada
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada