- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04859413
Analisi in frequenza delle immagini ecografiche nel tendine della cuffia dei rotatori
22 aprile 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Studi precedenti hanno utilizzato l'analisi della frequenza spaziale delle immagini ecografiche del tendine e hanno considerato che i parametri possono riflettere la microstruttura del tendine.
In questo studio, proviamo a reclutare e analizzare il tendine della cuffia dei rotatori in adulti sani con età diverse e attrezzature diverse per esplorare la gamma normale e le differenze dei parametri di frequenza spaziale.
Le ipotesi di questo studio sono (1) i giovani e gli anziani avrebbero un valore di frequenza spaziale significativamente diverso; e (2) ci sarebbero risultati diversi significativi tra le diverse apparecchiature.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tendini sono tessuti fibrosi gerarchici.
I segnali speckle delle immagini ultrasoniche hanno strisce parallele disposte lungo l'asse longitudinale del tendine, che riflettono la disposizione dei fasci di fibre di collagene nel tendine.
La microstruttura dei tendini può essere quantificata analizzando il pattern speckle delle immagini ultrasoniche.
Un gruppo di ricerca ha utilizzato la trasformata veloce di Fourier per convertire le immagini ecografiche dei tendini in spettri di frequenza spaziale bidimensionali e ha utilizzato l'analisi discriminante lineare per calcolare più parametri di frequenza spaziale.
I risultati hanno indicato che c'erano 5 parametri con la massima accuratezza nel discriminare la tendinopatia di Achille.
C'è una differenza significativa nei parametri di frequenza dello spettro se il tendine è stato caricato e se c'era un tendine tendinopatico.
Studi precedenti che utilizzavano l'analisi della frequenza spaziale in pazienti con dolore alla spalla e hanno scoperto che non vi era alcuna differenza significativa tra il gruppo di controllo asintomatico e i pazienti con dolore alla spalla.
I fattori di rischio della lesione del tendine della cuffia dei rotatori sono correlati all'età avanzata, alla mano dominante e alle ripetute attività sopra la testa.
Pertanto, in questo studio, recluteremo partecipanti di età diverse e indagheremo sui risultati dell'analisi della frequenza spaziale delle immagini ecografiche bilaterali delle spalle.
Lo scopo di questo studio è sapere se questi fattori possono influenzare la microstruttura dei tendini della cuffia dei rotatori e stabilire la norma di riferimento dei parametri di analisi della frequenza spaziale in quelli senza evidente degenerazione o lesione del tendine.
Inoltre, miriamo a confrontare le differenze tra i parametri di analisi dello spettro con diversi strumenti utilizzando diverse apparecchiature ad ultrasuoni.
Questo studio potrebbe fornire un riferimento per l'applicazione clinica dell'analisi della frequenza spaziale nelle immagini ecografiche del tendine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chao Yuan-Hung, PhD
- Numero di telefono: 0933121572
- Email: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti del dipartimento ambulatoriale di riabilitazione NTUH, da NTU, o adulti in connessione con colleghi del dipartimento di riabilitazione NTUH o Scuola e Istituto di specializzazione in terapia fisica nel Collage of Medicine di NTU.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età compresa tra 20 e 40 anni o età superiore a 60 anni;
- (2) nessun dolore o disagio bilaterale alla spalla entro sei mesi;
- (3) nessuna diagnosi pregressa alla spalla o agli arti superiori.
Criteri di esclusione:
- (1) frattura degli arti superiori prima;
- (2) essere diagnosticata come radicolopatia del collo, lesione del sistema nervoso centrale del cervello o lesione del sistema nervoso periferico degli arti superiori;
- (3) artrite reumatoide o malattia autoimmune;
- (4) hanno ricevuto iniezioni o interventi chirurgici alla spalla;
- (5) lacerazione del tendine nelle ecografie della spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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il gruppo dei giovani
partecipanti sani di età compresa tra 20 e 40 anni
|
il gruppo più anziano
partecipanti sani di età superiore ai 60 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
parametri di analisi della frequenza spaziale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
analisi della frequenza spaziale nelle immagini ecografiche del tendine della cuffia dei rotatori
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102043RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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