- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04859413
Частотный анализ ультразвуковых изображений сухожилия вращательной манжеты плеча
22 апреля 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Предыдущие исследования использовали пространственно-частотный анализ ультразвуковых изображений сухожилий и считали, что параметры могут отражать микроструктуру сухожилия.
В этом исследовании мы пытаемся рекрутировать и проанализировать сухожилие ротаторной манжеты у здоровых взрослых людей разного возраста и с разным оборудованием, чтобы изучить нормальный диапазон и различия параметров пространственной частоты.
Гипотезы этого исследования: (1) молодые и пожилые люди будут иметь значительно разные значения пространственной частоты; и (2) результаты на разном оборудовании будут существенно различаться.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Сухожилия представляют собой иерархические волокнистые ткани.
Спекл-сигналы ультразвуковых изображений имеют параллельные полосы, расположенные вдоль длинной оси сухожилия, отражающие расположение пучков коллагеновых волокон в сухожилии.
Микроструктуру сухожилий можно количественно оценить, анализируя спекл-структуру ультразвуковых изображений.
Исследовательская группа использовала быстрое преобразование Фурье для преобразования ультразвуковых изображений сухожилий в двумерные пространственно-частотные спектры и использовала линейный дискриминантный анализ для расчета нескольких пространственно-частотных параметров.
Результаты показали, что было 5 параметров с наибольшей точностью для выявления тендинопатии ахиллова сухожилия.
Существует значительная разница в частотных параметрах спектра того, было ли сухожилие нагружено и имело ли место тендинопатия сухожилия.
Прошлые исследования с использованием пространственно-частотного анализа у пациентов с болью в плече показали, что не было существенной разницы между бессимптомной контрольной группой и пациентами с болью в плече.
Факторы риска повреждения сухожилия вращательной манжеты плеча связаны с пожилым возрастом, доминирующей рукой и повторяющимися действиями над головой.
Поэтому в этом исследовании мы будем набирать участников разного возраста и исследовать результаты пространственно-частотного анализа двусторонних ультразвуковых изображений плеч.
Целью данного исследования является выяснить, могут ли эти факторы влиять на микроструктуру сухожилий вращательной манжеты плеча, и установить референтную норму параметров пространственно-частотного анализа у пациентов без явной дегенерации или повреждения сухожилий.
Кроме того, мы стремимся сравнить различия между параметрами спектрального анализа с помощью нескольких инструментов с использованием различного ультразвукового оборудования.
Это исследование могло бы стать отправной точкой для клинического применения пространственно-частотного анализа ультразвуковых изображений сухожилий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chao Yuan-Hung, PhD
- Номер телефона: 0933121572
- Электронная почта: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые из реабилитационного амбулаторного отделения NTUH, из NTU или взрослые вместе с коллегами из реабилитационного отделения NTUH или школы и института физиотерапии в медицинском колледже NTU.
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст от 20 до 40 лет или возраст старше 60 лет;
- (2) отсутствие двусторонней боли или дискомфорта в плече в течение шести месяцев;
- (3) отсутствие предыдущего диагноза в плече или верхних конечностях.
Критерий исключения:
- (1) перелом верхних конечностей ранее;
- (2) быть диагностированным как радикулопатия шеи, поражение центральной нервной системы головного мозга или поражение периферической нервной системы верхних конечностей;
- (3) ревматоидный артрит или аутоиммунное заболевание;
- (4) перенесли инъекцию или операцию на плече;
- (5) разрыв сухожилия на сонограммах плеча.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
молодая группа
здоровые участники в возрасте от 20 до 40 лет
|
|
старшая группа
здоровые участники старше 60 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры пространственно-частотного анализа
Временное ограничение: 1 день
|
пространственно-частотный анализ ультразвуковых изображений сухожилия вращательной манжеты плеча
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chao Yuan-Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202102043RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травмы вращательной манжеты плеча
-
Salisbury UniversityЕще не набираютПлацебо – контроль | Delfi Cuff | FitcuffСоединенные Штаты