- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04861272
Vnímání rizik spojených s Covid-19 mezi anesteziology
25. dubna 2021 aktualizováno: SALAH EL-TALLAWY, King Saud University
VNÍMÁNÍ RIZIKA SPOJENÉ S PANDEMÍ COVID-19 MEZI Anesteziology: Průřezová studie
Od vypuknutí pandemie COVID-19 se anesteziologové zapojují do nejrizikovějších zákroků, např.
zajištění dýchacích cest, endotracheální intubace a resuscitace.
Jsou tedy vystaveni vyššímu riziku infekce ve srovnání s mnoha jinými lékařskými obory.
V důsledku toho jsou více vystaveni psychickému stresu.
Cílem této studie bylo zhodnotit míru stresu spojeného s pandemií COVID-19 mezi anesteziology.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o průřezový, nemocniční průzkum prováděný pomocí online dotazníku po získání souhlasu IRB.
Primárními výsledky je zhodnotit prevalenci úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) mezi anesteziology pracujícími v Saúdské Arábii.
Sekundární výstupy zahrnují asociaci sociodemografických a profesních charakteristik s duševním zdravím ve zkoumaném vzorku.
Průzkum byl zaslán cílovým účastníkům pomocí webové softwarové platformy (https://www.surveymonkey.com/r/ZJ98BTJ)
ačkoli Saudská společnost pro anestezii.
Vzorek studie zahrnoval anesteziology a jejich příbuzné poskytovatele zdravotní péče (sestry a techniky), kteří se podílejí na léčbě pacientů s COVID-19.
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 21.
Byly provedeny deskriptivní analýzy a seřazená data pro každou úroveň symptomů deprese, úzkosti a PTSD byla prezentována jako čísla a procenta.
K prozkoumání potenciálních faktorů ovlivňujících výsledky byla použita logistická regresní analýza s více proměnnými.
P-hodnoty menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SALAH N. EL-TALLAWY, MD
- Telefonní číslo: +966557931195
- E-mail: salaheltallawy@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maher A Titi, MSc
- Telefonní číslo: +966568310277
- E-mail: mahertiti1980@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 7805
- Nábor
- Salah N. El-Tallawy
-
Kontakt:
- SALAH N. EL-TALLAWY
- Telefonní číslo: 0114692191
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Demografické proměnné účastníků, jako je pohlaví, věk, roky praxe, vzdělání, pozice v nemocnici, jednotka práce a typ nemocnice.
- Výsledné proměnné: Prevalence úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průzkum zahrnoval anesteziologické lékaře, anesteziologické techniky a sestry a osoby, které se podílejí na léčbě pacientů infikovaných COVID-19 na operačním sále, na JIP nebo na pohotovosti.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují věk < 18 nebo > 60 let, neúplné údaje nebo osoby, které byly v době pandemie COVID-19 mimo Saúdskou Arábii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Prevalence úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) mezi anesteziology během pandemie COVID-19.
Časové okno: 2 týdny
|
Online průzkum
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Porovnání prevalence úzkosti, deprese a úrovně stresu mezi různými skupinami, např. muži # ženy, různá povolání, svobodní # ženatý, mladí, středního věku # geriatrie
Časové okno: 2 týdny
|
Online průzkum
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SALAH N. EL-TALLAWY, MD, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
5. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB approval No. E-20-4975
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .