- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04871100
Integrovaná CBT pro zlepšení fungování u veteránů s úzkostí a užíváním látek
16. června 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Řešení komorbidit duševního zdraví: Integrovaná CBT pro zlepšení fungování u veteránů se souběžnou úzkostí a užíváním návykových látek
Jednotlivci s úzkostí a posttraumatickou stresovou poruchou často užívají alkohol způsobem, který by mu mohl ublížit.
Současná léčba problémů s duševním zdravím a užíváním alkoholu může pomoci snížit obtíže spojené s vícenásobnou léčbou.
Vyšetřovatelé hodnotí, jak může program kognitivně behaviorální terapie, který pomáhá veteránům s úzkostí, posttraumatickou stresovou poruchou a užíváním alkoholu současně, pomoci zlepšit životy účastníků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souběžně se vyskytující rizikové pití, úzkostné poruchy a PTSD jsou problematické kombinace obav o duševní zdraví, které zažívají nasazení veteráni.
Veteráni, kteří byli nasazeni, jsou zvláště ohroženi problémy s fungováním a reintegrací souvisejícími s poruchami duševního zdraví a rizikovým pitím.
Souběžná úzkost a rizikové pití silně ovlivňují psychosociální fungování a kvalitu života.
Ačkoli kognitivně behaviorální terapie (CBT) může podporovat psychické zotavení prostřednictvím zlepšení fungování a kvality života, většina protokolů CBT neřeší souběžně se vyskytující poruchy, což vede k neúčinné a nesouvislé léčbě.
Současný výzkum se snaží přizpůsobit a otestovat jednotný protokol (UP) pro nasazené veterány s rizikovým pitím.
Použití kombinovaného CBT pro úzkostné poruchy a rizikové pití má potenciál účinněji a efektivněji zlepšit fungování, snížit symptomy a podpořit psychosociální zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňující diagnostická kritéria pro současnou úzkostnou poruchu a
- schvalování nebezpečného požívání alkoholu
Kritéria vyloučení:
- potřeba akutní detoxikace pod lékařským dohledem s vylučovacími kritérii
- vysoce riziková sebevražda
- psychotické příznaky, popř
- kognitivní poruchy, které by mohly narušit zapojení do týdenní psychoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UP-A
Kognitivně behaviorální terapie využívající Jednotný protokol pro emocionální poruchy s doplňkovými moduly alkoholu založenými na dovednostech.
|
Transdiagnostická kognitivně behaviorální terapie pro emoční poruchy upravená tak, aby zahrnovala CBT pro užívání alkoholu.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
doporučení na péči VA pro SUD a úzkost
|
doporučení na péči VA pro SUD a úzkost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální škála přizpůsobení – vlastní zpráva
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnotí spokojenost jedinců se sociální situací.
Vyšší skóre odráží větší sociální/pracovní poškození (rozsah 42-210).
|
2 týdny
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: posledních 30 dnů
|
Hodnotí úroveň úzkosti za poslední měsíc.
Vyšší skóre odráží větší úzkost (rozsah 0-63).
|
posledních 30 dnů
|
|
Index závažnosti závislosti
Časové okno: 30 dní
|
Hodnocení užívání návykových látek a souvisejících problémů.
Vyšší skóre v každé doméně indikují problémy související s užíváním látky v dané doméně (rozsah pro každou doménu 0–1).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .