- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04871100
Zintegrowana CBT w celu poprawy funkcjonowania weteranów z lękiem i używaniem substancji
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zajęcie się współistniejącymi chorobami psychicznymi: zintegrowana CBT w celu poprawy funkcjonowania weteranów ze współwystępującym lękiem i używaniem substancji
Osoby z lękiem i zespołem stresu pourazowego często używają alkoholu w sposób, który może im zaszkodzić.
Jednoczesne leczenie zarówno problemów ze zdrowiem psychicznym, jak i spożywania alkoholu może pomóc w zmniejszeniu trudności związanych z wielokrotnym leczeniem.
Badacze oceniają, w jaki sposób program terapii poznawczo-behawioralnej, który pomaga weteranom z lękiem, zespołem stresu pourazowego i spożywaniem alkoholu w tym samym czasie, może poprawić życie uczestników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Współwystępujące ryzykowne picie, zaburzenia lękowe i zespół stresu pourazowego to problematyczne kombinacje problemów ze zdrowiem psychicznym, których doświadczają oddelegowani weterani.
Weterani, którzy zostali skierowani do wojska, są szczególnie narażeni na problemy w funkcjonowaniu i reintegracji związane z zaburzeniami zdrowia psychicznego i piciem ryzykownym.
Współwystępujący niepokój i ryzykowne picie silnie wpływają na funkcjonowanie psychospołeczne i jakość życia.
Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może promować powrót do zdrowia psychicznego poprzez poprawę funkcjonowania i jakości życia, większość protokołów CBT nie dotyczy współwystępujących zaburzeń, co prowadzi do nieefektywnego i chaotycznego leczenia.
Obecne badania mają na celu dostosowanie i przetestowanie ujednoliconego protokołu (UP) dla rozmieszczonych weteranów pijących ryzykownie.
Zastosowanie połączonej CBT zarówno w przypadku zaburzeń lękowych, jak i niebezpiecznego picia może skuteczniej i skuteczniej poprawić funkcjonowanie, zmniejszyć objawy i promować powrót do zdrowia psychospołecznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełnianie kryteriów diagnostycznych aktualnego zaburzenia lękowego i
- popieranie niebezpiecznego picia alkoholu
Kryteria wyłączenia:
-konieczność ostrej detoksykacji nadzorowanej przez lekarza z kryteriami wykluczającymi
- samobójstwo wysokiego ryzyka
- objawy psychotyczne lub
- zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą kolidować z zaangażowaniem w cotygodniową psychoterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: UP-A
Terapia poznawczo-behawioralna z wykorzystaniem Ujednoliconego protokołu zaburzeń emocjonalnych z dodatkowymi modułami alkoholowymi opartymi na umiejętnościach.
|
Transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń emocjonalnych zmodyfikowana tak, aby obejmowała CBT w przypadku spożywania alkoholu.
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła opieka
skierowania do opieki VA z powodu SUD i stanów lękowych
|
skierowania do opieki VA z powodu SUD i stanów lękowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przystosowania Społecznego – Raport własny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ocenia zadowolenie jednostek z sytuacji społecznej.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie społeczne/zawodowe (zakres 42-210).
|
2 tygodnie
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni
|
Ocenia poziom lęku w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój (zakres 0-63).
|
ostatnie 30 dni
|
|
Indeks ciężkości uzależnień
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena używania substancji i związanych z tym problemów.
Wyższe wyniki w każdej domenie wskazują na problemy związane z używaniem substancji w tej domenie (zakres dla każdej domeny 0-1).
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .