- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04871100
Zintegrowana CBT w celu poprawy funkcjonowania weteranów z lękiem i używaniem substancji
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zajęcie się współistniejącymi chorobami psychicznymi: zintegrowana CBT w celu poprawy funkcjonowania weteranów ze współwystępującym lękiem i używaniem substancji
Osoby z lękiem i zespołem stresu pourazowego często używają alkoholu w sposób, który może im zaszkodzić.
Jednoczesne leczenie zarówno problemów ze zdrowiem psychicznym, jak i spożywania alkoholu może pomóc w zmniejszeniu trudności związanych z wielokrotnym leczeniem.
Badacze oceniają, w jaki sposób program terapii poznawczo-behawioralnej, który pomaga weteranom z lękiem, zespołem stresu pourazowego i spożywaniem alkoholu w tym samym czasie, może poprawić życie uczestników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Współwystępujące ryzykowne picie, zaburzenia lękowe i zespół stresu pourazowego to problematyczne kombinacje problemów ze zdrowiem psychicznym, których doświadczają oddelegowani weterani.
Weterani, którzy zostali skierowani do wojska, są szczególnie narażeni na problemy w funkcjonowaniu i reintegracji związane z zaburzeniami zdrowia psychicznego i piciem ryzykownym.
Współwystępujący niepokój i ryzykowne picie silnie wpływają na funkcjonowanie psychospołeczne i jakość życia.
Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może promować powrót do zdrowia psychicznego poprzez poprawę funkcjonowania i jakości życia, większość protokołów CBT nie dotyczy współwystępujących zaburzeń, co prowadzi do nieefektywnego i chaotycznego leczenia.
Obecne badania mają na celu dostosowanie i przetestowanie ujednoliconego protokołu (UP) dla rozmieszczonych weteranów pijących ryzykownie.
Zastosowanie połączonej CBT zarówno w przypadku zaburzeń lękowych, jak i niebezpiecznego picia może skuteczniej i skuteczniej poprawić funkcjonowanie, zmniejszyć objawy i promować powrót do zdrowia psychospołecznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthony Ecker, PhD
- Numer telefonu: (713) 440-4400
- E-mail: anthony.ecker@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
- Rekrutacyjny
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Kontakt:
- Anthony Ecker, PhD
- Numer telefonu: 713-440-4400
- E-mail: anthony.ecker@va.gov
-
Główny śledczy:
- Anthony Ecker, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełnianie kryteriów diagnostycznych aktualnego zaburzenia lękowego i
- popieranie niebezpiecznego picia alkoholu
Kryteria wyłączenia:
-konieczność ostrej detoksykacji nadzorowanej przez lekarza z kryteriami wykluczającymi
- samobójstwo wysokiego ryzyka
- objawy psychotyczne lub
- zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą kolidować z zaangażowaniem w cotygodniową psychoterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: UP-A
Terapia poznawczo-behawioralna z wykorzystaniem Ujednoliconego protokołu zaburzeń emocjonalnych z dodatkowymi modułami alkoholowymi opartymi na umiejętnościach.
|
Transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń emocjonalnych zmodyfikowana tak, aby obejmowała CBT w przypadku spożywania alkoholu.
|
Aktywny komparator: Terapia rozwiązywania problemów
Oparte na umiejętnościach podejście do zarządzania negatywnymi nastrojami i stresem.
|
Oparte na umiejętnościach podejście do zarządzania negatywnymi nastrojami i stresem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Przystosowania Społecznego – Raport własny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ocenia zadowolenie jednostek z sytuacji społecznej.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie społeczne/zawodowe (zakres 42-210).
|
2 tygodnie
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni
|
Ocenia poziom lęku w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój (zakres 0-63).
|
ostatnie 30 dni
|
Indeks ciężkości uzależnień
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena używania substancji i związanych z tym problemów.
Wyższe wyniki w każdej domenie wskazują na problemy związane z używaniem substancji w tej domenie (zakres dla każdej domeny 0-1).
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ujednolicony protokół - alkohol
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaZakończonyPicie alkoholu | Picie do upadłego | Zachowanie nastolatkówHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyChoroby wątroby | Zaburzenia związane z alkoholemStany Zjednoczone
-
James Backes, PharmDMarcor Development CorporationZakończonyWysoki cholesterolStany Zjednoczone
-
HonorHealth Research InstituteCantex PharmaceuticalsZakończonyPrzerzutowy rak trzustkiStany Zjednoczone