- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04871100
TCC integrada para melhorar o funcionamento em veteranos com ansiedade e uso de substâncias
Abordando comorbidades de saúde mental: TCC integrada para melhorar o funcionamento em veteranos com ansiedade concomitante e uso de substâncias
Individual with anxiety and post-traumatic stress disorder often use alcohol in ways that could cause them harm. Treating both mental health concerns and alcohol use at the same time can help reduce difficulties engaging in multiple treatments. The investigators are evaluating how a cognitive behavioral therapy program that helps Veterans with anxiety, posttraumatic stress disorder, and alcohol use at the same time can help improve the participants lives.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Co-occurring hazardous drinking, anxiety disorders, and PTSD are problematic combinations of mental health concerns experienced by deployed Veterans. Veterans who have been deployed are at particular risk for experiencing problems in functioning and reintegration related to mental health disorders and hazardous drinking. Co-occurring anxiety and hazardous drinking heavily impact psychosocial functioning and quality of life. Although cognitive behavior therapy (CBT) can promote psychological recovery through improvements in functioning and quality of life, most CBT protocols do not address co-occurring disorders, leading to inefficient and disjointed treatment. The current research seeks to adapt and test the Unified Protocol (UP) for deployed Veterans with hazardous drinking. The use of combined CBT for both anxiety disorders and hazardous drinking has the potential to more efficiently and effectively improve functioning, reduce symptoms, and promote psychosocial recovery.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- meeting diagnostic criteria for current anxiety disorder
- endorsing hazardous alcohol use
Exclusion Criteria:
-need for acute medically-supervised detoxification with exclusionary criteria of
- high-risk suicidality
- psychotic symptoms, or
- cognitive impairment that could interfere with engagement in weekly psychotherapy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UP-A
Cognitive behavior therapy (CBT) using the Unified Protocol for Emotional Disorders with supplemental skills-based alcohol modules. |
Transdiagnostic cognitive behavior therapy (CBT) for emotional disorders modified to include CBT for alcohol use. |
|
Comparador Ativo: Enhanced Usual Care
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Social Adjustment Scale- Self Report
Prazo: 2-weeks
|
Evaluates individuals' satisfaction with social situation. Greater scores reflect greater social/occupational impairment (range 42-210). |
2-weeks
|
|
Beck Anxiety Inventory
Prazo: past 30 days
|
Evaluates levels of anxiety in past month. Higher scores reflect greater anxiety (range 0-63). |
past 30 days
|
|
Addiction Severity Index
Prazo: 30 days
|
Assessment of substance use and related problems. Higher scores in each domain indicate problems related to substance use in that domain (range for each domain 0-1). |
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .