- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04871100
TCC integrada para melhorar o funcionamento em veteranos com ansiedade e uso de substâncias
16 de junho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Abordando comorbidades de saúde mental: TCC integrada para melhorar o funcionamento em veteranos com ansiedade concomitante e uso de substâncias
Indivíduos com ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático costumam usar o álcool de maneiras que podem causar-lhes danos.
Tratar os problemas de saúde mental e o uso de álcool ao mesmo tempo pode ajudar a reduzir as dificuldades de se envolver em vários tratamentos.
Os investigadores estão avaliando como um programa de terapia cognitivo-comportamental que ajuda veteranos com ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático e uso de álcool ao mesmo tempo pode ajudar a melhorar a vida dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A co-ocorrência de bebida perigosa, transtornos de ansiedade e PTSD são combinações problemáticas de problemas de saúde mental experimentados por veteranos destacados.
Os veteranos que foram destacados correm um risco particular de ter problemas de funcionamento e reintegração relacionados a distúrbios de saúde mental e consumo de álcool perigoso.
A co-ocorrência de ansiedade e consumo de álcool tem um forte impacto no funcionamento psicossocial e na qualidade de vida.
Embora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) possa promover a recuperação psicológica por meio de melhorias no funcionamento e na qualidade de vida, a maioria dos protocolos de TCC não aborda distúrbios coocorrentes, levando a um tratamento ineficiente e desarticulado.
A pesquisa atual busca adaptar e testar o Protocolo Unificado (UP) para veteranos destacados com consumo de álcool perigoso.
O uso da TCC combinada para transtornos de ansiedade e consumo de álcool tem o potencial de melhorar o funcionamento de forma mais eficiente e eficaz, reduzir os sintomas e promover a recuperação psicossocial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- preencher os critérios diagnósticos para transtorno de ansiedade atual e
- endossando o uso perigoso de álcool
Critério de exclusão:
-necessidade de desintoxicação aguda sob supervisão médica com critérios de exclusão de
- suicídio de alto risco
- sintomas psicóticos ou
- comprometimento cognitivo que pode interferir no engajamento em psicoterapia semanal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UP-A
Terapia cognitivo-comportamental usando o Protocolo Unificado para Distúrbios Emocionais com módulos de álcool baseados em habilidades suplementares.
|
Terapia comportamental cognitiva transdiagnóstica para transtornos emocionais modificada para incluir TCC para uso de álcool.
|
|
Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
encaminhamentos para atendimento VA para SUD e ansiedade
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encaminhamentos para atendimento VA para SUD e ansiedade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ajuste Social - Auto-Relatório
Prazo: 2 semanas
|
Avalia a satisfação dos indivíduos com a situação social.
Maiores pontuações refletem maior prejuízo social/ocupacional (intervalo 42-210).
|
2 semanas
|
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: últimos 30 dias
|
Avalia os níveis de ansiedade no último mês.
Pontuações mais altas refletem maior ansiedade (intervalo de 0-63).
|
últimos 30 dias
|
|
Índice de gravidade do vício
Prazo: 30 dias
|
Avaliação do uso de substâncias e problemas relacionados.
Pontuações mais altas em cada domínio indicam problemas relacionados ao uso de substâncias naquele domínio (intervalo para cada domínio 0-1).
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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