- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04871100
Integreret CBT for at forbedre funktionen hos veteraner med angst og stofbrug
16. juni 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Håndtering af mentale sundhedskomorbiditeter: Integreret CBT for at forbedre funktionen hos veteraner med samtidig forekommende angst og stofbrug
Personer med angst og posttraumatisk stresslidelse bruger ofte alkohol på måder, der kan skade dem.
Behandling af både psykiske problemer og alkoholforbrug på samme tid kan hjælpe med at reducere vanskeligheder med at deltage i flere behandlinger.
Efterforskerne evaluerer, hvordan et kognitivt adfærdsterapiprogram, der hjælper veteraner med angst, posttraumatisk stresslidelse og alkoholbrug på samme tid, kan hjælpe med at forbedre deltagernes liv.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Samtidigt farligt drikkeri, angstlidelser og PTSD er problematiske kombinationer af mentale sundhedsproblemer, som udstationerede veteraner oplever.
Veteraner, der er blevet udsendt, er i særlig risiko for at opleve problemer med funktion og reintegration relateret til psykiske lidelser og farligt drikkeri.
Samtidig angst og farligt drikkeri påvirker i høj grad psykosocial funktion og livskvalitet.
Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan fremme psykologisk bedring gennem forbedringer i funktion og livskvalitet, behandler de fleste CBT-protokoller ikke samtidige lidelser, hvilket fører til ineffektiv og usammenhængende behandling.
Den nuværende forskning søger at tilpasse og teste Unified Protocol (UP) for udsendte veteraner med farligt drikkeri.
Brugen af kombineret CBT til både angstlidelser og farligt drikkeri har potentialet til mere effektivt og effektivt at forbedre funktion, reducere symptomer og fremme psykosocial bedring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder diagnostiske kriterier for aktuel angstlidelse og
- godkender farlig alkoholbrug
Ekskluderingskriterier:
-behov for akut lægeovervåget afgiftning med eksklusionskriterier på
- højrisiko suicidalitet
- psykotiske symptomer, eller
- kognitiv svækkelse, der kunne forstyrre engagement i ugentlig psykoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OP-A
Kognitiv adfærdsterapi ved hjælp af Unified Protocol for Emotional Disorders med supplerende færdighedsbaserede alkoholmoduler.
|
Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi for følelsesmæssige lidelser modificeret til at omfatte CBT til alkoholbrug.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
henvisninger til VA-pleje for SUD og angst
|
henvisninger til VA-pleje for SUD og angst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Adjustment Scale- Self Report
Tidsramme: 2 uger
|
Evaluerer individers tilfredshed med den sociale situation.
Større score afspejler større social/erhvervsmæssig svækkelse (interval 42-210).
|
2 uger
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: seneste 30 dage
|
Evaluerer niveauet af angst i den seneste måned.
Højere score afspejler større angst (interval 0-63).
|
seneste 30 dage
|
|
Indeks for sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: 30 dage
|
Vurdering af stofbrug og relaterede problemer.
Højere score i hvert domæne indikerer problemer relateret til stofbrug i det pågældende domæne (interval for hvert domæne 0-1).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2021
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .