- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04871100
Integroitu CBT parantaa ahdistuneisuus- ja päihdekäytöstä kärsivien veteraanien toimintaa
Mielenterveyden liitännäissairauksien käsitteleminen: Integroitu CBT parantamaan veteraanien toimintaa, kun esiintyy samanaikaisesti esiintyvää ahdistusta ja päihteiden käyttöä
Individual with anxiety and post-traumatic stress disorder often use alcohol in ways that could cause them harm. Treating both mental health concerns and alcohol use at the same time can help reduce difficulties engaging in multiple treatments. The investigators are evaluating how a cognitive behavioral therapy program that helps Veterans with anxiety, posttraumatic stress disorder, and alcohol use at the same time can help improve the participants lives.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Co-occurring hazardous drinking, anxiety disorders, and PTSD are problematic combinations of mental health concerns experienced by deployed Veterans. Veterans who have been deployed are at particular risk for experiencing problems in functioning and reintegration related to mental health disorders and hazardous drinking. Co-occurring anxiety and hazardous drinking heavily impact psychosocial functioning and quality of life. Although cognitive behavior therapy (CBT) can promote psychological recovery through improvements in functioning and quality of life, most CBT protocols do not address co-occurring disorders, leading to inefficient and disjointed treatment. The current research seeks to adapt and test the Unified Protocol (UP) for deployed Veterans with hazardous drinking. The use of combined CBT for both anxiety disorders and hazardous drinking has the potential to more efficiently and effectively improve functioning, reduce symptoms, and promote psychosocial recovery.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- meeting diagnostic criteria for current anxiety disorder
- endorsing hazardous alcohol use
Exclusion Criteria:
-need for acute medically-supervised detoxification with exclusionary criteria of
- high-risk suicidality
- psychotic symptoms, or
- cognitive impairment that could interfere with engagement in weekly psychotherapy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UP-A
Cognitive behavior therapy (CBT) using the Unified Protocol for Emotional Disorders with supplemental skills-based alcohol modules. |
Transdiagnostic cognitive behavior therapy (CBT) for emotional disorders modified to include CBT for alcohol use. |
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Adjustment Scale- Self Report
Aikaikkuna: 2-weeks
|
Evaluates individuals' satisfaction with social situation. Greater scores reflect greater social/occupational impairment (range 42-210). |
2-weeks
|
|
Beck Anxiety Inventory
Aikaikkuna: past 30 days
|
Evaluates levels of anxiety in past month. Higher scores reflect greater anxiety (range 0-63). |
past 30 days
|
|
Addiction Severity Index
Aikaikkuna: 30 days
|
Assessment of substance use and related problems. Higher scores in each domain indicate problems related to substance use in that domain (range for each domain 0-1). |
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .