- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04871100
CBT integrato per migliorare il funzionamento nei veterani con ansia e uso di sostanze
16 giugno 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Affrontare le comorbidità della salute mentale: CBT integrata per migliorare il funzionamento nei veterani con ansia concomitante e uso di sostanze
Gli individui con ansia e disturbo da stress post-traumatico usano spesso l'alcol in modi che potrebbero causare loro danni.
Trattare contemporaneamente sia i problemi di salute mentale che l'uso di alcol può aiutare a ridurre le difficoltà a impegnarsi in più trattamenti.
Gli investigatori stanno valutando come un programma di terapia cognitivo comportamentale che aiuta i veterani con ansia, disturbo da stress post-traumatico e uso di alcol allo stesso tempo possa aiutare a migliorare la vita dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bere pericoloso concomitante, i disturbi d'ansia e il disturbo da stress post-traumatico sono combinazioni problematiche di problemi di salute mentale vissuti dai veterani schierati.
I veterani che sono stati schierati sono particolarmente a rischio di sperimentare problemi di funzionamento e reintegrazione legati a disturbi mentali e alcolismo pericoloso.
L'ansia concomitante e il bere pericoloso hanno un forte impatto sul funzionamento psicosociale e sulla qualità della vita.
Sebbene la terapia cognitivo comportamentale (CBT) possa promuovere il recupero psicologico attraverso miglioramenti nel funzionamento e nella qualità della vita, la maggior parte dei protocolli CBT non affronta i disturbi concomitanti, portando a un trattamento inefficiente e disgiunto.
L'attuale ricerca cerca di adattare e testare il protocollo unificato (UP) per i veterani schierati con alcolici pericolosi.
L'uso della CBT combinata sia per i disturbi d'ansia che per il bere pericoloso ha il potenziale per migliorare in modo più efficiente ed efficace il funzionamento, ridurre i sintomi e promuovere il recupero psicosociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo d'ansia attuale e
- approvare l'uso pericoloso di alcol
Criteri di esclusione:
-necessità di disintossicazione acuta sotto controllo medico con criteri di esclusione di
- suicidio ad alto rischio
- sintomi psicotici, o
- deterioramento cognitivo che potrebbe interferire con l'impegno nella psicoterapia settimanale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UP-A
Terapia cognitivo-comportamentale che utilizza il protocollo unificato per i disturbi emotivi con moduli supplementari sull'alcol basati sulle abilità.
|
Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica per i disturbi emotivi modificata per includere la CBT per l'uso di alcol.
|
|
Comparatore attivo: Cura abituale migliorata
rinvii alle cure VA per SUD e ansia
|
rinvii alle cure VA per SUD e ansia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di adattamento sociale - Self Report
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Valuta la soddisfazione degli individui rispetto alla situazione sociale.
Punteggi più alti riflettono una maggiore menomazione sociale/occupazionale (range 42-210).
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2 settimane
|
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni
|
Valuta i livelli di ansia nell'ultimo mese.
Punteggi più alti riflettono una maggiore ansia (range 0-63).
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ultimi 30 giorni
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Indice di gravità delle dipendenze
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutazione dell'uso di sostanze e problemi correlati.
Punteggi più alti in ogni dominio indicano problemi legati all'uso di sostanze in quel dominio (range per ogni dominio 0-1).
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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