- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04871100
Integrert CBT for å forbedre funksjonen hos veteraner med angst og rusmiddelbruk
16. juni 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Håndtering av psykisk helsekomorbiditet: Integrert CBT for å forbedre funksjon hos veteraner med samtidig angst og rusmiddelbruk
Personer med angst og posttraumatisk stresslidelse bruker ofte alkohol på måter som kan skade dem.
Å behandle både psykiske helseproblemer og alkoholbruk samtidig kan bidra til å redusere vanskeligheter med å delta i flere behandlinger.
Etterforskerne evaluerer hvordan et kognitivt atferdsterapiprogram som hjelper veteraner med angst, posttraumatisk stresslidelse og alkoholbruk på samme tid kan bidra til å forbedre deltakernes liv.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samtidig farlig drikking, angstlidelser og PTSD er problematiske kombinasjoner av psykiske helseproblemer som utplasserte veteraner opplever.
Veteraner som har vært utplassert er i særlig risiko for å oppleve problemer med funksjon og reintegrering relatert til psykiske lidelser og farlig drikking.
Samtidig angst og farlig drikking påvirker psykososial funksjon og livskvalitet i stor grad.
Selv om kognitiv atferdsterapi (CBT) kan fremme psykologisk bedring gjennom forbedringer i funksjon og livskvalitet, adresserer de fleste CBT-protokoller ikke samtidige lidelser, noe som fører til ineffektiv og usammenhengende behandling.
Den nåværende forskningen søker å tilpasse og teste Unified Protocol (UP) for utplasserte veteraner med farlig drikking.
Bruk av kombinert CBT for både angstlidelser og farlig drikking har potensial til å mer effektivt og effektivt forbedre funksjon, redusere symptomer og fremme psykososial bedring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfylle diagnostiske kriterier for nåværende angstlidelse og
- godkjenner farlig alkoholbruk
Ekskluderingskriterier:
-behov for akutt medisinsk veiledet avrusning med eksklusjonskriterier på
- høyrisiko suicidalitet
- psykotiske symptomer, eller
- kognitiv svikt som kan forstyrre engasjementet i ukentlig psykoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UP-A
Kognitiv atferdsterapi ved bruk av Unified Protocol for Emosjonelle forstyrrelser med supplerende ferdighetsbaserte alkoholmoduler.
|
Transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi for emosjonelle lidelser modifisert til å inkludere CBT for alkoholbruk.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
henvisninger til VA omsorg for SUD og angst
|
henvisninger til VA omsorg for SUD og angst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Adjustment Scale- Self Report
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderer individers tilfredshet med sosial situasjon.
Større skår reflekterer større sosial/yrkesmessig svekkelse (spredning 42-210).
|
2 uker
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: siste 30 dager
|
Evaluerer nivåer av angst den siste måneden.
Høyere skår reflekterer større angst (spredning 0-63).
|
siste 30 dager
|
|
Alvorlighetsindeks for avhengighet
Tidsramme: 30 dager
|
Vurdering av rusmiddelbruk og relaterte problemer.
Høyere skårer i hvert domene indikerer problemer knyttet til rusbruk i det domenet (intervall for hvert domene 0-1).
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .