- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04871100
Integrierte CBT zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei Veteranen mit Angst und Substanzgebrauch
16. Juni 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Umgang mit psychischen Komorbiditäten: Integrierte CBT zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei Veteranen mit gleichzeitig auftretender Angst und Substanzkonsum
Personen mit Angstzuständen und posttraumatischen Belastungsstörungen verwenden Alkohol oft auf eine Weise, die ihnen Schaden zufügen könnte.
Die gleichzeitige Behandlung von psychischen Problemen und Alkoholkonsum kann dazu beitragen, Schwierigkeiten bei der Durchführung mehrerer Behandlungen zu reduzieren.
Die Forscher prüfen, wie ein kognitives Verhaltenstherapieprogramm, das Veteranen mit Angstzuständen, posttraumatischen Belastungsstörungen und Alkoholkonsum gleichzeitig hilft, das Leben der Teilnehmer verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gleichzeitig auftretendes gefährliches Trinken, Angststörungen und PTSD sind problematische Kombinationen von psychischen Gesundheitsproblemen, die von eingesetzten Veteranen erlebt werden.
Veteranen, die eingesetzt wurden, sind einem besonderen Risiko ausgesetzt, Funktions- und Wiedereingliederungsprobleme im Zusammenhang mit psychischen Störungen und riskantem Alkoholkonsum zu bekommen.
Gleichzeitig auftretende Angstzustände und riskanter Alkoholkonsum wirken sich stark auf die psychosoziale Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität aus.
Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die psychische Genesung durch Verbesserungen der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität fördern kann, gehen die meisten CBT-Protokolle nicht auf gleichzeitig auftretende Störungen ein, was zu einer ineffizienten und unzusammenhängenden Behandlung führt.
Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, das Unified Protocol (UP) für eingesetzte Veteranen mit riskantem Alkoholkonsum anzupassen und zu testen.
Der Einsatz von kombinierter kognitiver Verhaltenstherapie sowohl bei Angststörungen als auch bei gefährlichem Alkoholkonsum hat das Potenzial, die Funktionsfähigkeit effizienter und effektiver zu verbessern, Symptome zu reduzieren und die psychosoziale Genesung zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostische Kriterien für eine aktuelle Angststörung erfüllen und
- Befürwortung des gefährlichen Alkoholkonsums
Ausschlusskriterien:
-Notwendigkeit einer akuten ärztlich überwachten Entgiftung mit Ausschlusskriterien von
- Suizidalität mit hohem Risiko
- psychotische Symptome bzw
- kognitive Beeinträchtigung, die das Engagement in der wöchentlichen Psychotherapie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: UP-A
Kognitive Verhaltenstherapie nach dem Unified Protocol for Emotional Disorders mit ergänzenden kompetenzbasierten Alkoholmodulen.
|
Transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie für emotionale Störungen, modifiziert, um CBT für Alkoholkonsum einzuschließen.
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Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Überweisungen zur VA-Pflege bei SUD und Angstzuständen
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Überweisungen zur VA-Pflege bei SUD und Angstzuständen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Anpassungsskala – Selbstbericht
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bewertet die Zufriedenheit des Einzelnen mit der sozialen Situation.
Größere Werte spiegeln eine größere soziale/berufliche Beeinträchtigung wider (Bereich 42-210).
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2 Wochen
|
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: letzten 30 Tage
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Bewertet das Ausmaß der Angst im vergangenen Monat.
Höhere Werte spiegeln größere Angst wider (Bereich 0-63).
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letzten 30 Tage
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Sucht-Schwere-Index
Zeitfenster: 30 Tage
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Beurteilung des Substanzkonsums und damit verbundener Probleme.
Höhere Werte in jedem Bereich weisen auf Probleme im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum in diesem Bereich hin (Bereich für jeden Bereich 0-1).
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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