- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04871100
Интегрированная когнитивно-поведенческая терапия для улучшения функционирования ветеранов с тревогой и употреблением психоактивных веществ
16 июня 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Борьба с сопутствующими психическими заболеваниями: комплексная когнитивно-поведенческая терапия для улучшения функционирования ветеранов с сопутствующей тревожностью и употреблением психоактивных веществ
Люди с тревогой и посттравматическим стрессовым расстройством часто употребляют алкоголь способами, которые могут причинить им вред.
Одновременное лечение как проблем психического здоровья, так и употребления алкоголя может помочь уменьшить трудности, связанные с несколькими видами лечения.
Исследователи оценивают, как программа когнитивно-поведенческой терапии, которая одновременно помогает ветеранам с тревогой, посттравматическим стрессовым расстройством и употреблением алкоголя, может помочь улучшить жизнь участников.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сопутствующее опасное употребление алкоголя, тревожные расстройства и посттравматическое стрессовое расстройство представляют собой проблемные комбинации проблем с психическим здоровьем, с которыми сталкиваются развернутые ветераны.
Ветераны, которые были отправлены на службу, подвергаются особому риску возникновения проблем с функционированием и реинтеграцией, связанных с психическими расстройствами и опасным употреблением алкоголя.
Сопутствующая тревога и опасное употребление алкоголя сильно влияют на психосоциальное функционирование и качество жизни.
Хотя когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может способствовать психологическому выздоровлению за счет улучшения функционирования и качества жизни, большинство протоколов КПТ не затрагивают сопутствующие расстройства, что приводит к неэффективному и бессистемному лечению.
Текущее исследование направлено на адаптацию и тестирование унифицированного протокола (UP) для развернутых ветеранов с опасным употреблением алкоголя.
Использование комбинированной когнитивно-поведенческой терапии как при тревожных расстройствах, так и при опасном употреблении алкоголя может более эффективно улучшить функционирование, уменьшить симптомы и способствовать психосоциальному выздоровлению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- соответствие диагностическим критериям текущего тревожного расстройства и
- одобряя опасное употребление алкоголя
Критерий исключения:
- потребность в неотложной дезинтоксикации под медицинским наблюдением с исключающими критериями
- суицидальные наклонности высокого риска
- психотические симптомы или
- когнитивные нарушения, которые могут помешать участию в еженедельной психотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УП-А
Когнитивно-поведенческая терапия с использованием Единого протокола для эмоциональных расстройств с дополнительными алкогольными модулями, основанными на навыках.
|
Трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия эмоциональных расстройств, модифицированная для включения КПТ при употреблении алкоголя.
|
|
Активный компаратор: Улучшенный обычный уход
направления в отделение помощи ВА по поводу СНС и тревоги
|
направления в отделение помощи ВА по поводу СНС и тревоги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной адаптации — самоотчет
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценивает удовлетворенность людей социальной ситуацией.
Более высокие баллы отражают более выраженные социальные/профессиональные нарушения (диапазон 42–210).
|
2 недели
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: последние 30 дней
|
Оценивает уровень тревожности за последний месяц.
Более высокие баллы отражают большую тревогу (диапазон 0–63).
|
последние 30 дней
|
|
Индекс тяжести зависимости
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка употребления психоактивных веществ и связанных с этим проблем.
Более высокие баллы в каждом домене указывают на проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ в этом домене (диапазон для каждого домена 0–1).
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .