- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04871100
TCC intégrée pour améliorer le fonctionnement des vétérans anxieux et toxicomanes
Aborder les comorbidités liées à la santé mentale : TCC intégrée pour améliorer le fonctionnement des anciens combattants souffrant d'anxiété et de toxicomanie concomitantes
Individual with anxiety and post-traumatic stress disorder often use alcohol in ways that could cause them harm. Treating both mental health concerns and alcohol use at the same time can help reduce difficulties engaging in multiple treatments. The investigators are evaluating how a cognitive behavioral therapy program that helps Veterans with anxiety, posttraumatic stress disorder, and alcohol use at the same time can help improve the participants lives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Co-occurring hazardous drinking, anxiety disorders, and PTSD are problematic combinations of mental health concerns experienced by deployed Veterans. Veterans who have been deployed are at particular risk for experiencing problems in functioning and reintegration related to mental health disorders and hazardous drinking. Co-occurring anxiety and hazardous drinking heavily impact psychosocial functioning and quality of life. Although cognitive behavior therapy (CBT) can promote psychological recovery through improvements in functioning and quality of life, most CBT protocols do not address co-occurring disorders, leading to inefficient and disjointed treatment. The current research seeks to adapt and test the Unified Protocol (UP) for deployed Veterans with hazardous drinking. The use of combined CBT for both anxiety disorders and hazardous drinking has the potential to more efficiently and effectively improve functioning, reduce symptoms, and promote psychosocial recovery.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- meeting diagnostic criteria for current anxiety disorder
- endorsing hazardous alcohol use
Exclusion Criteria:
-need for acute medically-supervised detoxification with exclusionary criteria of
- high-risk suicidality
- psychotic symptoms, or
- cognitive impairment that could interfere with engagement in weekly psychotherapy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UP-A
Cognitive behavior therapy (CBT) using the Unified Protocol for Emotional Disorders with supplemental skills-based alcohol modules. |
Transdiagnostic cognitive behavior therapy (CBT) for emotional disorders modified to include CBT for alcohol use. |
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Comparateur actif: Enhanced Usual Care
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Social Adjustment Scale- Self Report
Délai: 2-weeks
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Evaluates individuals' satisfaction with social situation. Greater scores reflect greater social/occupational impairment (range 42-210). |
2-weeks
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Beck Anxiety Inventory
Délai: past 30 days
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Evaluates levels of anxiety in past month. Higher scores reflect greater anxiety (range 0-63). |
past 30 days
|
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Addiction Severity Index
Délai: 30 days
|
Assessment of substance use and related problems. Higher scores in each domain indicate problems related to substance use in that domain (range for each domain 0-1). |
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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