- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04871100
TCC intégrée pour améliorer le fonctionnement des vétérans anxieux et toxicomanes
16 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Aborder les comorbidités liées à la santé mentale : TCC intégrée pour améliorer le fonctionnement des anciens combattants souffrant d'anxiété et de toxicomanie concomitantes
Les personnes souffrant d'anxiété et de trouble de stress post-traumatique consomment souvent de l'alcool d'une manière qui pourrait leur causer du tort.
Traiter à la fois les problèmes de santé mentale et la consommation d'alcool peut aider à réduire les difficultés à s'engager dans plusieurs traitements.
Les chercheurs évaluent comment un programme de thérapie cognitivo-comportementale qui aide les vétérans souffrant d'anxiété, de trouble de stress post-traumatique et de consommation d'alcool en même temps peut aider à améliorer la vie des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation concomitante d'alcool à risque, les troubles anxieux et le TSPT sont des combinaisons problématiques de problèmes de santé mentale vécus par les vétérans déployés.
Les vétérans qui ont été déployés sont particulièrement à risque d'éprouver des problèmes de fonctionnement et de réintégration liés aux troubles de santé mentale et à la consommation dangereuse d'alcool.
L'anxiété concomitante et la consommation dangereuse d'alcool ont un impact important sur le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie.
Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) puisse favoriser la récupération psychologique en améliorant le fonctionnement et la qualité de vie, la plupart des protocoles de TCC ne traitent pas les troubles concomitants, ce qui conduit à un traitement inefficace et incohérent.
La recherche actuelle vise à adapter et à tester le protocole unifié (UP) pour les vétérans déployés ayant une consommation dangereuse d'alcool.
L'utilisation de la TCC combinée pour les troubles anxieux et la consommation dangereuse d'alcool a le potentiel d'améliorer plus efficacement le fonctionnement, de réduire les symptômes et de favoriser le rétablissement psychosocial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- répondre aux critères diagnostiques du trouble anxieux actuel et
- approuvant la consommation dangereuse d'alcool
Critère d'exclusion:
-nécessité d'une désintoxication aiguë sous surveillance médicale avec des critères d'exclusion de
- suicidalité à haut risque
- symptômes psychotiques ou
- déficience cognitive qui pourrait interférer avec l'engagement dans une psychothérapie hebdomadaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UP-A
Thérapie cognitivo-comportementale utilisant le protocole unifié pour les troubles émotionnels avec des modules supplémentaires basés sur les compétences en matière d'alcool.
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Thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique pour les troubles émotionnels modifiée pour inclure la TCC pour la consommation d'alcool.
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
références aux soins VA pour le SUD et l'anxiété
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références aux soins VA pour le SUD et l'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'adaptation sociale - Auto-évaluation
Délai: 2 semaines
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Évalue la satisfaction des individus vis-à-vis de la situation sociale.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande déficience sociale/professionnelle (fourchette de 42 à 210).
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2 semaines
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 30 derniers jours
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Évalue les niveaux d'anxiété au cours du dernier mois.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande anxiété (gamme de 0 à 63).
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30 derniers jours
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Indice de gravité de la dépendance
Délai: 30 jours
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Évaluation de la consommation de substances et des problèmes connexes.
Des scores plus élevés dans chaque domaine indiquent des problèmes liés à la consommation de substances dans ce domaine (fourchette pour chaque domaine 0-1).
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Première publication (Réel)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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