- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04871100
Geïntegreerde CGT om het functioneren te verbeteren bij veteranen met angst en middelengebruik
16 juni 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Aanpak van geestelijke gezondheidsproblemen: geïntegreerde CGT om het functioneren van veteranen met gelijktijdig optredende angst en middelengebruik te verbeteren
Personen met een angststoornis en een posttraumatische stressstoornis gebruiken vaak alcohol op manieren die hen schade kunnen berokkenen.
Door zowel geestelijke gezondheidsproblemen als alcoholgebruik tegelijkertijd te behandelen, kunnen problemen bij het uitvoeren van meerdere behandelingen worden verminderd.
De onderzoekers evalueren hoe een programma voor cognitieve gedragstherapie dat veteranen met angst, posttraumatische stressstoornis en alcoholgebruik tegelijkertijd helpt, kan helpen het leven van de deelnemers te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gelijktijdig voorkomend gevaarlijk drankgebruik, angststoornissen en PTSS zijn problematische combinaties van geestelijke gezondheidsproblemen die worden ervaren door ingezette veteranen.
Veteranen die zijn uitgezonden, lopen een bijzonder risico op problemen in het functioneren en reïntegratie in verband met psychische stoornissen en gevaarlijk drankgebruik.
Gelijktijdig optredende angst en gevaarlijk alcoholgebruik hebben een grote invloed op het psychosociaal functioneren en de kwaliteit van leven.
Hoewel cognitieve gedragstherapie (CGT) psychologisch herstel kan bevorderen door verbeteringen in het functioneren en de kwaliteit van leven, pakken de meeste CGT-protocollen geen gelijktijdig optredende stoornissen aan, wat leidt tot inefficiënte en onsamenhangende behandeling.
Het huidige onderzoek probeert het Unified Protocol (UP) aan te passen en te testen voor ingezette veteranen met gevaarlijk drankgebruik.
Het gebruik van gecombineerde CGT voor zowel angststoornissen als gevaarlijk drinken heeft het potentieel om efficiënter en effectiever het functioneren te verbeteren, symptomen te verminderen en psychosociaal herstel te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan diagnostische criteria voor huidige angststoornis en
- het goedkeuren van gevaarlijk alcoholgebruik
Uitsluitingscriteria:
-behoefte aan acute ontgifting onder medisch toezicht met uitsluitingscriteria van
- risicovolle suïcidaliteit
- psychotische symptomen, of
- cognitieve stoornissen die deelname aan wekelijkse psychotherapie zouden kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UP-A
Cognitieve gedragstherapie met behulp van het Unified Protocol for Emotional Disorders met aanvullende op vaardigheden gebaseerde alcoholmodules.
|
Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie voor emotionele stoornissen, aangepast om CGT voor alcoholgebruik op te nemen.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
verwijzingen naar VA-zorg voor verslaving en angst
|
verwijzingen naar VA-zorg voor verslaving en angst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor sociale aanpassing - Zelfrapportage
Tijdsspanne: 2 weken
|
Evalueert de tevredenheid van individuen met de sociale situatie.
Hogere scores weerspiegelen een grotere sociale/beroepsbeperking (bereik 42-210).
|
2 weken
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: afgelopen 30 dagen
|
Evalueert niveaus van angst in de afgelopen maand.
Hogere scores weerspiegelen meer angst (bereik 0-63).
|
afgelopen 30 dagen
|
|
Verslavingsgraadindex
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeling van middelengebruik en gerelateerde problemen.
Hogere scores in elk domein wijzen op problemen gerelateerd aan middelengebruik in dat domein (bereik voor elk domein 0-1).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .