Geïntegreerde CGT om het functioneren te verbeteren bij veteranen met angst en middelengebruik
Aanpak van geestelijke gezondheidsproblemen: geïntegreerde CGT om het functioneren van veteranen met gelijktijdig optredende angst en middelengebruik te verbeteren
Individual with anxiety and post-traumatic stress disorder often use alcohol in ways that could cause them harm. Treating both mental health concerns and alcohol use at the same time can help reduce difficulties engaging in multiple treatments. The investigators are evaluating how a cognitive behavioral therapy program that helps Veterans with anxiety, posttraumatic stress disorder, and alcohol use at the same time can help improve the participants lives.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Co-occurring hazardous drinking, anxiety disorders, and PTSD are problematic combinations of mental health concerns experienced by deployed Veterans. Veterans who have been deployed are at particular risk for experiencing problems in functioning and reintegration related to mental health disorders and hazardous drinking. Co-occurring anxiety and hazardous drinking heavily impact psychosocial functioning and quality of life. Although cognitive behavior therapy (CBT) can promote psychological recovery through improvements in functioning and quality of life, most CBT protocols do not address co-occurring disorders, leading to inefficient and disjointed treatment. The current research seeks to adapt and test the Unified Protocol (UP) for deployed Veterans with hazardous drinking. The use of combined CBT for both anxiety disorders and hazardous drinking has the potential to more efficiently and effectively improve functioning, reduce symptoms, and promote psychosocial recovery.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- meeting diagnostic criteria for current anxiety disorder
- endorsing hazardous alcohol use
Exclusion Criteria:
-need for acute medically-supervised detoxification with exclusionary criteria of
- high-risk suicidality
- psychotic symptoms, or
- cognitive impairment that could interfere with engagement in weekly psychotherapy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UP-A
Cognitive behavior therapy (CBT) using the Unified Protocol for Emotional Disorders with supplemental skills-based alcohol modules. |
Transdiagnostic cognitive behavior therapy (CBT) for emotional disorders modified to include CBT for alcohol use. |
|
Actieve vergelijker: Enhanced Usual Care
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Social Adjustment Scale- Self Report
Tijdsspanne: 2-weeks
|
Evaluates individuals' satisfaction with social situation. Greater scores reflect greater social/occupational impairment (range 42-210). |
2-weeks
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: past 30 days
|
Evaluates levels of anxiety in past month. Higher scores reflect greater anxiety (range 0-63). |
past 30 days
|
|
Addiction Severity Index
Tijdsspanne: 30 days
|
Assessment of substance use and related problems. Higher scores in each domain indicate problems related to substance use in that domain (range for each domain 0-1). |
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .