- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04871100
TCC integrada para mejorar el funcionamiento en veteranos con ansiedad y consumo de sustancias
Abordaje de las comorbilidades de salud mental: TCC integrada para mejorar el funcionamiento en veteranos con ansiedad y uso de sustancias concurrentes
Individual with anxiety and post-traumatic stress disorder often use alcohol in ways that could cause them harm. Treating both mental health concerns and alcohol use at the same time can help reduce difficulties engaging in multiple treatments. The investigators are evaluating how a cognitive behavioral therapy program that helps Veterans with anxiety, posttraumatic stress disorder, and alcohol use at the same time can help improve the participants lives.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Co-occurring hazardous drinking, anxiety disorders, and PTSD are problematic combinations of mental health concerns experienced by deployed Veterans. Veterans who have been deployed are at particular risk for experiencing problems in functioning and reintegration related to mental health disorders and hazardous drinking. Co-occurring anxiety and hazardous drinking heavily impact psychosocial functioning and quality of life. Although cognitive behavior therapy (CBT) can promote psychological recovery through improvements in functioning and quality of life, most CBT protocols do not address co-occurring disorders, leading to inefficient and disjointed treatment. The current research seeks to adapt and test the Unified Protocol (UP) for deployed Veterans with hazardous drinking. The use of combined CBT for both anxiety disorders and hazardous drinking has the potential to more efficiently and effectively improve functioning, reduce symptoms, and promote psychosocial recovery.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- meeting diagnostic criteria for current anxiety disorder
- endorsing hazardous alcohol use
Exclusion Criteria:
-need for acute medically-supervised detoxification with exclusionary criteria of
- high-risk suicidality
- psychotic symptoms, or
- cognitive impairment that could interfere with engagement in weekly psychotherapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: UP-A
Cognitive behavior therapy (CBT) using the Unified Protocol for Emotional Disorders with supplemental skills-based alcohol modules. |
Transdiagnostic cognitive behavior therapy (CBT) for emotional disorders modified to include CBT for alcohol use. |
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Comparador activo: Enhanced Usual Care
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
Referrals to VA care for SUD and anxiety |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Social Adjustment Scale- Self Report
Periodo de tiempo: 2-weeks
|
Evaluates individuals' satisfaction with social situation. Greater scores reflect greater social/occupational impairment (range 42-210). |
2-weeks
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Beck Anxiety Inventory
Periodo de tiempo: past 30 days
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Evaluates levels of anxiety in past month. Higher scores reflect greater anxiety (range 0-63). |
past 30 days
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Addiction Severity Index
Periodo de tiempo: 30 days
|
Assessment of substance use and related problems. Higher scores in each domain indicate problems related to substance use in that domain (range for each domain 0-1). |
30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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