- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04871100
TCC integrada para mejorar el funcionamiento en veteranos con ansiedad y consumo de sustancias
16 de junio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Abordaje de las comorbilidades de salud mental: TCC integrada para mejorar el funcionamiento en veteranos con ansiedad y uso de sustancias concurrentes
Las personas con ansiedad y trastorno de estrés postraumático a menudo consumen alcohol de maneras que podrían causarles daño.
Tratar los problemas de salud mental y el consumo de alcohol al mismo tiempo puede ayudar a reducir las dificultades para participar en múltiples tratamientos.
Los investigadores están evaluando cómo un programa de terapia conductual cognitiva que ayuda a los veteranos con ansiedad, trastorno de estrés postraumático y consumo de alcohol al mismo tiempo puede ayudar a mejorar la vida de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo peligroso de alcohol, los trastornos de ansiedad y el PTSD concurrentes son combinaciones problemáticas de problemas de salud mental que experimentan los veteranos desplegados.
Los veteranos que han sido desplegados corren un riesgo particular de experimentar problemas de funcionamiento y reintegración relacionados con trastornos de salud mental y consumo peligroso de alcohol.
La ansiedad concurrente y el consumo de riesgo de alcohol tienen un gran impacto en el funcionamiento psicosocial y la calidad de vida.
Aunque la terapia cognitiva conductual (TCC) puede promover la recuperación psicológica a través de mejoras en el funcionamiento y la calidad de vida, la mayoría de los protocolos de la TCC no abordan los trastornos concurrentes, lo que lleva a un tratamiento ineficaz e inconexo.
La investigación actual busca adaptar y probar el Protocolo Unificado (UP) para Veteranos desplegados con consumo peligroso de alcohol.
El uso de la TCC combinada para los trastornos de ansiedad y el consumo de riesgo tiene el potencial de mejorar el funcionamiento de manera más eficiente y efectiva, reducir los síntomas y promover la recuperación psicosocial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno de ansiedad actual y
- avalar el consumo peligroso de alcohol
Criterio de exclusión:
-necesidad de desintoxicación aguda supervisada médicamente con criterios de exclusión de
- suicidio de alto riesgo
- síntomas psicóticos o
- deterioro cognitivo que podría interferir con la participación en la psicoterapia semanal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: UP-A
Terapia cognitiva conductual utilizando el Protocolo Unificado para Trastornos Emocionales con módulos complementarios de alcohol basados en habilidades.
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Terapia cognitiva conductual transdiagnóstica para trastornos emocionales modificada para incluir TCC para el consumo de alcohol.
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
derivaciones a atención de VA para SUD y ansiedad
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derivaciones a atención de VA para SUD y ansiedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ajuste Social - Autoinforme
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evalúa la satisfacción de los individuos con la situación social.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor deterioro social/laboral (rango 42-210).
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2 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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Evalúa los niveles de ansiedad en el último mes.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor ansiedad (rango 0-63).
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últimos 30 días
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Índice de gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Evaluación del uso de sustancias y problemas relacionados.
Las puntuaciones más altas en cada dominio indican problemas relacionados con el consumo de sustancias en ese dominio (rango para cada dominio 0-1).
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Ecker, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ecker AH, Amspoker AB, Johnston W, Walder A, Lindsay JA, Hogan JB. The role of depression and anxiety symptom severity in remotely delivered mental health care. Psychol Serv. 2024 Feb;21(1):42-49. doi: 10.1037/ser0000775. Epub 2023 Jun 22.
- Ecker AH, Cucciare MA, Lindsay JA. Overcoming barriers to care for Alcohol Use Disorder: Pathways for change. J Hosp Med. 2025 May;20(5):528-529. doi: 10.1002/jhm.13554. Epub 2024 Nov 14. No abstract available.
- Haskins C, Amspoker AB, Walder A, Hogan J, Ecker A, Lindsay J, Shore J. Telehealth Buprenorphine Initiation for Opioid Use Disorder Among American Indian and Alaska Native Veterans, April 2017-March 2023. Telemed J E Health. 2025 Nov;31(11):1333-1341. doi: 10.1089/tmj.2025.0038. Epub 2025 Jul 10.
- Sheinfil AZ, Cucciare MA, Wolitzky-Taylor K, Cully JA, Lindsay JA, Ecker AH. Feasibility, Acceptability, and Preliminary Clinical Impact of a Computer-Assisted Transdiagnostic CBT Intervention for Veterans with Co-Occurring Anxiety and Substance Use Disorders. J Dual Diagn. 2025;21(4):355-365. doi: 10.1080/15504263.2025.2559174. Epub 2025 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3520-W
- 1IK2RX003520-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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