- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04874454
Hodnocení potenciálního rizika udušení pomocí laryngeálního ultrazvuku u pacientů s akutní mrtvicí
Přehled studie
Detailní popis
Dysfagie po cévní mozkové příhodě je běžnou komplikací u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Může způsobit aspiraci, špatnou výživu nebo dokonce zápal plic; proto je pro lékaře klíčové vyhodnotit polykací funkci pacientů s mrtvicí. Současné metody hodnocení však mají stále určitá omezení. Test polykání vody je jednou ze známých metod, ale samotný test by pacienty vystavil riziku aspirace. Dále, aby se zvýšila citlivost testu polykání vody, mělo by být také zvýšeno množství vody; v důsledku toho se také zvýší riziko aspirace. Vláknové endoskopické vyšetření polykání a videofluoroskopie mají omezení invazivity. Alternativní metodou může být ultrazvuk hrtanu pro hodnocení pohybu hlasivek, který se vyznačuje neinvazivitou a opakovaným hodnocením.
Cílem vyšetřovatelů je zhodnotit pohyb hlasivek u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou pomocí ultrazvuku. Výskyt dušení nebo aspirační pneumonie bude shromažďován do jednoho roku po indexové mrtvici.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wan-Ching Lien
- Telefonní číslo: +886988088719
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wan-Ching Lien
- Telefonní číslo: +886223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Taipei, None Selected, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Wan-Ching Lien
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien
- Telefonní číslo: +886223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s akutní mrtvicí (do jednoho měsíce).
Kritéria vyloučení:
- pacientů s cévní mozkovou příhodou, ke které došlo před více než jedním měsícem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pohyb hlasivek u pacientů s mrtvicí
|
vyhodnotit pohyb hlasivek u pacientů s mrtvicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt aspirační pneumonie
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wan-Ching Lien, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202101143RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .