- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04874454
Ocena potencjalnego ryzyka zadławienia za pomocą ultrasonografii krtani u pacjentów z ostrym udarem mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dysfagia poudarowa jest częstym powikłaniem u pacjentów z udarem mózgu. Może powodować aspirację, złe odżywianie, a nawet zapalenie płuc; dlatego tak ważna jest dla lekarzy ocena funkcji połykania pacjentów po udarze mózgu. Jednak współczesne metody ewaluacji nadal mają pewne ograniczenia. Test połykania wody jest jedną z dobrze znanych metod, ale sam test narażałby pacjentów na ryzyko aspiracji. Ponadto, aby zwiększyć czułość testu połykania wody, należy również zwiększyć ilość wody; w konsekwencji wzrośnie również ryzyko aspiracji. Światłowodowa endoskopowa ocena połykania i wideofluoroskopia mają ograniczenia inwazyjności. Ultrasonografia krtani do oceny ruchu strun głosowych może być metodą alternatywną, charakteryzującą się nieinwazyjnością i powtarzalnością oceny.
Celem badaczy jest ocena ruchu strun głosowych u pacjentów z ostrym udarem za pomocą ultradźwięków. Występowanie zakrztuszenia lub zachłystowego zapalenia płuc zostanie zebrane po roku od udaru wskazującego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wan-Ching Lien
- Numer telefonu: +886988088719
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wan-Ching Lien
- Numer telefonu: +886223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Taipei, None Selected, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Wan-Ching Lien
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien
- Numer telefonu: +886223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrym udarem mózgu (w ciągu jednego miesiąca).
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z udarem, który wystąpił ponad miesiąc temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ruch strun głosowych wśród pacjentów po udarze mózgu
|
ocenić ruchomość strun głosowych u pacjentów po udarze mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie zachłystowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wan-Ching Lien, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101143RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .