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Valutazione del rischio potenziale di soffocamento mediante ecografia laringea in pazienti con ictus acuto

14 luglio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli investigatori valutano il movimento delle corde vocali nei pazienti con ictus acuto mediante ultrasuoni. L'occorrenza di soffocamento o polmonite da aspirazione verrà raccolta in un anno dopo l'ictus indice.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfagia post-ictus è una complicanza comune per il paziente con ictus. Può causare aspirazione, cattiva alimentazione o persino polmonite; quindi, è fondamentale per i medici valutare la funzione di deglutizione dei pazienti colpiti da ictus. Tuttavia, i metodi di valutazione al giorno d'oggi presentano ancora alcuni limiti. Il test di deglutizione dell'acqua è uno dei metodi ben noti, ma il test stesso metterebbe i pazienti a rischio di aspirazione. Inoltre, per aumentare la sensibilità del test di deglutizione dell'acqua, dovrebbe essere aumentata anche la quantità di acqua; di conseguenza aumenterà anche il rischio di aspirazione. La valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione e la videofluoroscopia hanno limiti di invasività. L'ecografia laringea per valutare il movimento delle corde vocali può essere una metodica alternativa, avendo le caratteristiche di non invasività e valutazione ripetuta.

Gli investigatori mirano a valutare il movimento delle corde vocali nei pazienti con ictus acuto mediante ultrasuoni. L'occorrenza di soffocamento o polmonite da aspirazione verrà raccolta in un anno dopo l'ictus indice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • None Selected
      • Taipei, None Selected, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Wan-Ching Lien
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ictus acuto (in un mese).

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ictus verificatosi da più di un mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: movimento delle corde vocali tra i pazienti colpiti da ictus
Test diagnostico: ecografia
valutare il movimento delle corde vocali tra i pazienti colpiti da ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza di polmonite ab ingestis
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wan-Ching Lien, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

14 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101143RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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