- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04874454
Avaliação do risco potencial de engasgo por ultrassom laríngeo em pacientes com AVC agudo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A disfagia pós-AVC é uma complicação comum para o paciente com AVC. Pode causar aspiração, má nutrição ou até pneumonia; assim, é fundamental que os médicos avaliem a função de deglutição dos pacientes com AVC. No entanto, os métodos de avaliação atuais ainda apresentam algumas limitações. O teste de deglutição de água é um dos métodos mais conhecidos, mas o próprio teste colocaria os pacientes em risco de aspiração. Além disso, para aumentar a sensibilidade do teste de deglutição de água, a quantidade de água também deve ser aumentada; como consequência, o risco de aspiração também aumentará. A avaliação endoscópica por fibra óptica da deglutição e a videofluoroscopia apresentam limitações de invasividade. A ultrassonografia laríngea para avaliar o movimento das pregas vocais pode ser um método alternativo, tendo como características a não invasão e a repetição da avaliação.
Os investigadores pretendem avaliar o movimento das cordas vocais em pacientes com AVC agudo por ultrassom. A ocorrência de engasgo ou pneumonia por aspiração será coletada em um ano após o AVC índice.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wan-Ching Lien
- Número de telefone: +886988088719
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Estude backup de contato
- Nome: Wan-Ching Lien
- Número de telefone: +886223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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None Selected
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Taipei, None Selected, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Wan-Ching Lien
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Contato:
- Wan-Ching Lien
- Número de telefone: +886223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AVC agudo (em um mês)
Critério de exclusão:
- pacientes com AVC ocorrido há mais de um mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: movimento das pregas vocais em pacientes com AVC
|
avaliar o movimento das pregas vocais em pacientes com AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a incidência de pneumonia por aspiração
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Ching Lien, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101143RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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