- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04874454
Evaluatie van het potentiële risico op verstikking door larynx-echografie bij patiënten met een acute beroerte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dysfagie na een beroerte is een veel voorkomende complicatie voor patiënten met een beroerte. Het kan aspiratie, slechte voeding of zelfs longontsteking veroorzaken; het is dus van cruciaal belang voor de artsen om de slikfunctie van de patiënten met een beroerte te evalueren. De evaluatiemethoden hebben tegenwoordig echter nog enkele beperkingen. De watersliktest is een van de bekende methoden, maar de test zelf zou de patiënten het risico van aspiratie opleveren. Om de gevoeligheid van de watersliktest te vergroten, moet bovendien de hoeveelheid water worden verhoogd; hierdoor zal ook het risico op aspiratie toenemen. Vezeloptische endoscopische evaluatie van het slikken en videofluoroscopie hebben beperkingen van invasiviteit. De larynx-echografie om de beweging van de stembanden te evalueren kan een alternatieve methode zijn, met de kenmerken van niet-invasiviteit en herhaalde evaluatie.
De onderzoekers streven ernaar de beweging van de stembanden bij patiënten met een acute beroerte te evalueren door middel van echografie. Het optreden van verstikkings- of aspiratiepneumonie wordt binnen een jaar na de indexslag verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wan-Ching Lien
- Telefoonnummer: +886988088719
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Wan-Ching Lien
- Telefoonnummer: +886223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Taipei, None Selected, Taiwan, 100
- Werving
- Wan-Ching Lien
-
Contact:
- Wan-Ching Lien
- Telefoonnummer: +886223123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute beroerte (binnen een maand) patiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een beroerte die meer dan een maand geleden is opgetreden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stembandbewegingen bij patiënten met een beroerte
|
evalueer de beweging van de stembanden bij patiënten met een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van aspiratiepneumonie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wan-Ching Lien, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202101143RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .