- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874454
Mahdollisen tukehtumisriskin arviointi kurkunpään ultraäänellä potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen dysfagia on yleinen komplikaatio aivohalvauspotilaalla. Se voi aiheuttaa aspiraatiota, huonoa ravintoa tai jopa keuhkokuumetta; Siksi lääkäreiden on ratkaisevan tärkeää arvioida aivohalvauspotilaiden nielemistoimintoa. Arviointimenetelmillä on kuitenkin edelleen joitain rajoituksia. Veden nielemiskoe on yksi tunnetuista menetelmistä, mutta itse testi asettaisi potilaat aspiraatioriskiin. Lisäksi veden nielemiskokeen herkkyyden lisäämiseksi tulee myös lisätä veden määrää; seurauksena myös aspiraatioriski kasvaa. Nielemisen kuituendoskooppisella arvioinnilla ja videofluoroskopialla on rajoituksia invasiivisuudelle. Kurkunpään ultraääni äänihuulen liikkeen arvioimiseksi voi olla vaihtoehtoinen menetelmä, jolla on ei-invasiivisuuden ja toistuvan arvioinnin ominaisuudet.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida akuutin aivohalvauksen sairastavien potilaiden äänihuulien liikettä ultraäänellä. Tukehtumis- tai aspiraatiokeuhkokuumeen esiintyminen kerätään vuoden kuluttua indeksihalvauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wan-Ching Lien
- Puhelinnumero: +886988088719
- Sähköposti: dtemer17@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wan-Ching Lien
- Puhelinnumero: +886223123456
- Sähköposti: wanchinglien@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Taipei, None Selected, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Wan-Ching Lien
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan-Ching Lien
- Puhelinnumero: +886223123456
- Sähköposti: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutteja aivohalvauspotilaita (yhdessä kuukaudessa).
Poissulkemiskriteerit:
- yli kuukausi sitten aivohalvauksen saaneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: äänihuulien liikettä aivohalvauspotilaiden keskuudessa
|
arvioida äänihuulien liikettä aivohalvauspotilaiden keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wan-Ching Lien, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101143RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .