- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04874766
Účinky nošení obličejové masky během cvičení u mladých hokejistů během COVID-19
19. října 2021 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Účinky nošení roušky na toleranci cvičení v dětském hokeji během pandemie COVID-19
Existuje obava, že nošení obličejové masky během COVID ovlivní příjem kyslíku, zejména při intenzivním cvičení.
Přenos COVID je zvláště rozšířený ve sportech, jako je hokej, kde dochází k těsnému kontaktu mezi hráči a větrání arény je špatné.
Tato studie posoudí vliv nošení chirurgické obličejové masky na simulovaný hokejový výkon a okysličení krve a svalů během cyklistického cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sport ledního hokeje zahrnuje úzký kontakt mezi hráči ve špatně větraných arénách.
To zvyšuje náchylnost k přenosu virů, jako je COVID-19.
Obličejové masky mohou snížit riziko přenosu viru; existuje však obava, že nošení obličejové masky během cvičení sníží příjem kyslíku nebo zvýší opětovné vdechování oxidu uhličitého, což může mít za následek nízkou hladinu kyslíku v krvi, sníženou dodávku kyslíku do svalů a sníženou kapacitu cvičení.
Účelem studie je zjistit vliv nošení chirurgické obličejové masky během cvičení, které simuluje hru ledního hokeje, na výkon při cvičení a okysličení krve a svalů u chlapců a dívek.
Této randomizované křížové studie, která bude hodnotit výkonnost při cvičení, okysličení krve (tj.
pulzní oxymetrie) a okysličení svalů (s blízkou infračervenou spektroskopií) při zátěžovém testu na cyklovém ergometru s pracovní zátěží a intervaly práce k odpočinku, které simulují hokejový výkon.
Účastníci budou také testováni na výkon při opakovaném sprintu na ledě v plné hokejové výstroji.
Podmínky zahrnují žádnou masku ("předstíranou" masku) a chirurgickou masku.
Mezi výstupní proměnné patří výstupní výkon během testování na ergometru, bruslařská vzdálenost během testu na ledě, hodnocení vnímané námahy, úrovně saturace krve kyslíkem a okysličený, odkysličený a celkový hemoglobin ve čtyřhlavém svalu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušenosti s hraním ledního hokeje
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení podle screeningového dotazníku ("Get Active Questionnaire")
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chirurgická maska na obličej
Simulované hokejové období s testy Wingate 2x20s; test sprintu na ledě s progresivní intenzitou při nošení chirurgické masky
|
Výkon během 2 x 20s testů Wingate cyklu a celková vzdálenost během testu bruslení na ledě s obličejovou maskou
|
|
Falešný srovnávač: Falešná maska na obličej
Simulované hokejové období s testy Wingate 2x20s; test sprintu na ledě s progresivní intenzitou při nošení masky
|
Výkon během 2 x 20s testů Wingate cyklu a celková vzdálenost během testu bruslení na ledě s obličejovou maskou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného výstupního výkonu od základní linie
Časové okno: Až 40 sekund
|
Průměrný výkon ve wattech během dvou 20sekundových testů Wingate
|
Až 40 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna špičkového výstupního výkonu od základní linie
Časové okno: Až 40 sekund
|
Špičkový výstupní výkon ve wattech během dvou 20sekundových testů Wingate
|
Až 40 sekund
|
|
Změna od základní linie v testovací vzdálenosti sprintu na ledě
Časové okno: Až 12 minut
|
Vzdálenost v metrech ujetá během opakovaného testu ve sprintu na 20 metrů, který postupně zvyšuje rychlost
|
Až 12 minut
|
|
Změna od výchozí hodnoty v saturaci krve kyslíkem
Časové okno: Až 40 minut
|
Saturace krve kyslíkem (%) stanovená pulzní oxymetrií
|
Až 40 minut
|
|
Změna indexu okysličení tkání čtyřhlavého svalu od výchozí hodnoty
Časové okno: Až 40 minut
|
Index okysličení tkání (okysličený hemoglobin/celkový hemoglobin) měřený blízkou infračervenou spektroskopií
|
Až 40 minut
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Až 40 minut
|
Hodnocení vnímané námahy na stupnici 1-10 (Modified Borg Scale), vyšší skóre znamená větší vnímanou námahu
|
Až 40 minut
|
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Až 40 minut
|
Srdeční frekvence (údery za minutu)
|
Až 40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .