- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874766
Kasvomaskin käytön vaikutukset harjoituksen aikana nuorille jääkiekkopelaajille COVID-19:n aikana
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Kasvonaamion käytön vaikutukset harjoituksen sietokykyyn lasten jääkiekossa COVID-19-pandemian aikana
On huolestuttavaa, että kasvonaamion käyttö COVIDin aikana vaikuttaa hapenottokykyyn, erityisesti intensiivisen harjoittelun aikana.
COVID-tartunta on erityisen yleistä urheilulajeissa, kuten jääkiekossa, missä pelaajien välillä on tiivis kontakti ja areenan ilmanvaihto on huono.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kirurgisen kasvonaamion käytön vaikutusta simuloituun jääkiekkosuoritukseen sekä veren ja lihasten hapettumiseen pyöräilyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jääkiekkolaji edellyttää pelaajien välistä tiivistä kontaktia huonosti tuuletetuilla areenoilla.
Tämä lisää alttiutta viruksille, kuten COVID-19:lle.
Kasvonaamarit voivat vähentää viruksen leviämisen riskiä; On kuitenkin huolestuttavaa, että kasvonaamion käyttäminen harjoituksen aikana vähentää hapenottoa tai lisää hiilidioksidin uudelleenhengittämistä, mikä voi johtaa alhaiseen veren happipitoisuuteen, heikentyneeseen hapen toimituskykyyn lihaksiin ja alentuneeseen harjoituskapasiteettiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää jääkiekkopeliä simuloivan kirurgisen kasvonaamion käytön vaikutusta harjoitussuoritukseen sekä poikien ja tyttöjen veren ja lihasten hapettumiseen harjoituksen aikana.
Kaksitoista jääkiekon pelaamisesta kokenutta poikaa ja kaksitoista tyttöä (9–14-vuotiaat) osallistuu tähän satunnaistettuun jakotutkimukseen, jossa arvioidaan harjoitussuoritusta, veren hapetusta (ts.
pulssioksimetria) ja lihasten hapetus (lähi-infrapunaspektroskopialla) harjoitustestissä pyöräergometrillä työkuormilla ja työstä lepoon -intervalleilla, jotka simuloivat jääkiekon suorituskykyä.
Osallistujat testataan myös toistuvan sprintin suorituskyvyn suhteen jäällä ollessaan täydessä jääkiekkovarusteissa.
Edellytyksiä ovat ilman maskia ("huijaava" maski) ja kirurginen maski.
Tulosmuuttujia ovat teho pyöräergometritestin aikana, luistelumatka jäätestin aikana, koetun rasituksen luokitus, veren happisaturaatiotasot sekä happi-, happi- ja kokonaishemoglobiini nelipäisessä lihaksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokemusta jääkiekon pelaamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoituksen vasta-aiheet, jotka on tunnistettu seulontakyselyssä ("Get Active Questionnaire")
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kirurginen naamio
Simuloitu jääkiekkojakso 2x20s Wingate-testeillä; progressiivisen intensiteetin jäällä sprinttitesti kirurgista maskia käytettäessä
|
Teho 2 x 20 s Wingate-syklin testin aikana ja kokonaismatka luistelutestin aikana kasvonaamaria käytettäessä
|
Huijausvertailija: Vale kasvonaamio
Simuloitu jääkiekkojakso 2x20s Wingate-testeillä; progressiivisen intensiteetin jäällä sprinttitesti valenaamion päällä
|
Teho 2 x 20 s Wingate-syklin testin aikana ja kokonaismatka luistelutestin aikana kasvonaamaria käytettäessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta keskimääräisessä tehossa
Aikaikkuna: Jopa 40 sekuntia
|
Keskimääräinen teho watteina kahden 20 sekunnin Wingate-testin aikana
|
Jopa 40 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta huipputehossa
Aikaikkuna: Jopa 40 sekuntia
|
Huipputeho watteina kahdessa 20 sekunnin Wingate-testissä
|
Jopa 40 sekuntia
|
Muutos jäällä sprinttitestimatkan lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 12 minuuttia
|
Etäisyys metreinä toistuvan 20 metrin sprinttitestin aikana, joka lisää nopeutta
|
Jopa 12 minuuttia
|
Muutos lähtötasosta veren happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia
|
Veren happisaturaatio (%) pulssioksimetrialla määritettynä
|
Jopa 40 minuuttia
|
Muutos lähtötilanteesta nelipäisen lihaskudoksen hapetusindeksissä
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia
|
Kudosten hapetusindeksi (hapetettu hemoglobiini/kokonaishemoglobiini) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
|
Jopa 40 minuuttia
|
Koetun rasituksen luokituksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia
|
Koetun rasituksen luokitus asteikolla 1-10 (muokattu Borg-asteikko), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua rasitusta
|
Jopa 40 minuuttia
|
Sykkeen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
|
Jopa 40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .