- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04874766
Az arcmaszk viselésének hatásai edzés közben az ifjúsági jégkorongozóknál a COVID-19 idején
2021. október 19. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Az arcmaszk viselésének hatása a gyermekhoki edzéstűrésére a COVID-19 világjárvány idején
Aggodalomra ad okot, hogy a COVID alatti arcmaszk viselése befolyásolja az oxigénfelvételt, különösen intenzív edzés során.
A COVID-átvitel különösen elterjedt az olyan sportágakban, mint a jégkorong, ahol szoros a kapcsolat a játékosok között, és az aréna szellőzése gyenge.
Ez a tanulmány felméri a sebészeti arcmaszk viselésének hatását a szimulált jégkorongteljesítményre, valamint a vér- és izomoxigenizációra a kerékpározás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jégkorong sport magában foglalja a játékosok közötti szoros érintkezést a rosszul szellőző arénákban.
Ez növeli a vírusok, például a COVID-19 átvitelére való hajlamot.
Az arcmaszkok csökkenthetik a vírus terjedésének kockázatát; ugyanakkor aggodalomra ad okot, hogy az arcmaszk viselése edzés közben csökkenti az oxigénfelvételt vagy fokozza a szén-dioxid újralégzését, ami a vér oxigénszintjének csökkenéséhez, az izmok oxigénellátásának csökkenéséhez és az edzési kapacitás csökkenéséhez vezethet.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a jégkorongjátékot szimuláló sebészeti arcmaszk edzés közbeni viselése milyen hatással van az edzésteljesítményre, valamint a fiúk és lányok vér- és izomoxigenizációjára.
Tizenkét fiú és tizenkét lány (9-14 éves korig), akik tapasztaltak jégkorongozásban, vesznek részt ebben a randomizált keresztezett vizsgálatban, amely a gyakorlati teljesítményt, a vér oxigénellátását (pl.
pulzoximetria) és izomoxigenizáció (közeli infravörös spektroszkópiával) a kerékpár-ergométeren végzett terhelési teszt során, olyan terhelésekkel és pihenésig tartó időközökkel, amelyek szimulálják a jégkorong teljesítményét.
A résztvevők jégen ismételt sprint teljesítményét is tesztelik, miközben teljes jégkorongfelszerelést viselnek.
A feltételek között szerepel a maszk hiánya ("álmaszk") és a sebészeti maszk.
Az eredményváltozók közé tartozik a ciklusergométeres tesztelés során elért teljesítmény, a korcsolyázási távolság a jégen végzett teszt során, az észlelt terhelés értékelése, a vér oxigéntelítettségi szintje, valamint a négyfejű izom oxigénnel telített, oxigénmentesített és teljes hemoglobinja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jégkorongozási tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- A testmozgás ellenjavallatai, amint azt egy szűrőkérdőív azonosítja (a "Get Active Questionnaire")
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sebészeti arcmaszk
Szimulált jégkorongidőszak 2x20 másodperces Wingate tesztekkel; progresszív intenzitású on-ice sprint teszt sebészeti maszk viselése közben
|
Teljesítmény 2 x 20 mp-es Wingate ciklusteszt során és teljes távolság a korcsolyázási teszt során arcmaszk viselése mellett
|
Sham Comparator: Hamis arcmaszk
Szimulált jégkorongidőszak 2x20 másodperces Wingate tesztekkel; progresszív intenzitású jégen végzett sprintteszt álmaszk viselése közben
|
Teljesítmény 2 x 20 mp-es Wingate ciklusteszt során és teljes távolság a korcsolyázási teszt során arcmaszk viselése mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos teljesítményben
Időkeret: Akár 40 másodpercig
|
Átlagos teljesítmény wattban, két 20 másodperces Wingate-teszt során
|
Akár 40 másodpercig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a csúcsteljesítményben
Időkeret: Akár 40 másodpercig
|
Csúcsteljesítmény wattban két 20 másodperces Wingate teszt során
|
Akár 40 másodpercig
|
Változás az alapvonalhoz képest a jeges sprint teszttávjában
Időkeret: Akár 12 percig
|
Egy ismételt 20 méteres sprintteszt során megtett távolság méterben, amely fokozatosan növeli a sebességet
|
Akár 12 percig
|
Változás az alapvonalhoz képest a vér oxigéntelítettségében
Időkeret: Akár 40 percig
|
A vér oxigéntelítettsége (%) pulzoximetriával meghatározva
|
Akár 40 percig
|
A quadriceps szöveti oxigenizációs indexének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 40 percig
|
A szöveti oxigenizációs index (oxigénezett hemoglobin/teljes hemoglobin) közeli infravörös spektroszkópiával mérve
|
Akár 40 percig
|
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt terhelés értékelésében
Időkeret: Akár 40 percig
|
Az észlelt erőkifejtés értékelése egy 1-10-ig terjedő skálán (módosított Borg-skála), a magasabb pontszám nagyobb észlelt erőkifejtést jelez
|
Akár 40 percig
|
A pulzusszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 40 percig
|
Pulzusszám (ütés/perc)
|
Akár 40 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2701
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .