- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04874766
Skutki noszenia maseczki podczas ćwiczeń u młodych hokeistów podczas COVID-19
19 października 2021 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Wpływ noszenia maseczki na tolerancję ćwiczeń w hokeju dziecięcym podczas pandemii COVID-19
Istnieją obawy, że noszenie maski na twarz podczas COVID wpłynie na pobór tlenu, szczególnie podczas intensywnych ćwiczeń.
Transmisja COVID jest szczególnie powszechna w sportach takich jak hokej, gdzie istnieje bliski kontakt między graczami, a wentylacja areny jest słaba.
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ noszenia chirurgicznej maski na twarz na symulowane wyniki w hokeju oraz natlenienie krwi i mięśni podczas ćwiczeń rowerowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sport hokeja na lodzie polega na bliskim kontakcie między graczami na słabo wentylowanych arenach.
Zwiększa to podatność na przenoszenie wirusów, takich jak COVID-19.
Maski na twarz mogą zmniejszyć ryzyko przenoszenia wirusa; istnieją jednak obawy, że noszenie maski na twarz podczas ćwiczeń zmniejszy pobór tlenu lub zwiększy ponowne wdychanie dwutlenku węgla, co może skutkować niskim poziomem tlenu we krwi, zmniejszonym dostarczaniem tlenu do mięśni i zmniejszoną zdolnością wysiłkową.
Celem pracy jest określenie wpływu noszenia chirurgicznej maski twarzowej podczas ćwiczeń symulujących grę w hokeja na lodzie na wydolność wysiłkową oraz utlenowanie krwi i mięśni u chłopców i dziewcząt.
Dwunastu chłopców i dwanaście dziewcząt (w wieku 9-14 lat), którzy mają doświadczenie w grze w hokeja, weźmie udział w tym randomizowanym badaniu krzyżowym, które oceni wyniki ćwiczeń, natlenienie krwi (tj.
pulsoksymetrii) i dotlenienia mięśni (za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni) podczas próby wysiłkowej na ergometrze rowerowym z obciążeniami i przerwami między pracą a odpoczynkiem, które symulują wyniki hokejowe.
Uczestnicy zostaną również przetestowani pod kątem powtarzalności sprintu na lodzie, mając na sobie pełny sprzęt hokejowy.
Warunki obejmują brak maski (maskę „fałszywą”) i maskę chirurgiczną.
Zmienne wyników obejmują moc wyjściową podczas testów na ergometrze rowerowym, dystans jazdy na łyżwach podczas testu na lodzie, ocenę postrzeganego wysiłku, poziomy nasycenia krwi tlenem oraz utlenowaną, odtlenioną i całkowitą hemoglobinę w mięśniu czworogłowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenie gry w hokeja na lodzie
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń zidentyfikowane za pomocą kwestionariusza przesiewowego („Kwestionariusz Get Active”)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Maska chirurgiczna na twarz
Symulowany okres hokejowy z testami Wingate 2x20s; test sprintu na lodzie o progresywnej intensywności w masce chirurgicznej
|
Moc wyjściowa podczas testów cyklu Wingate'a 2 x 20 s i całkowity dystans podczas testu jazdy na łyżwach w masce na twarz
|
|
Pozorny komparator: Fałszywa maska na twarz
Symulowany okres hokejowy z testami Wingate 2x20s; test sprintu na lodzie o progresywnej intensywności w fikcyjnej masce
|
Moc wyjściowa podczas testów cyklu Wingate'a 2 x 20 s i całkowity dystans podczas testu jazdy na łyżwach w masce na twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej mocy wyjściowej w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Do 40 sekund
|
Średnia moc wyjściowa w watach podczas dwóch 20-sekundowych testów Wingate
|
Do 40 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w szczytowej mocy wyjściowej
Ramy czasowe: Do 40 sekund
|
Szczytowa moc wyjściowa w watach podczas dwóch 20-sekundowych testów Wingate
|
Do 40 sekund
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w dystansie testowym sprintu na lodzie
Ramy czasowe: Do 12 minut
|
Dystans w metrach pokonany podczas powtarzanego 20-metrowego testu sprintu, który stopniowo zwiększa prędkość
|
Do 12 minut
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wysycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: Do 40 minut
|
Nasycenie krwi tlenem (%) określone za pomocą pulsoksymetrii
|
Do 40 minut
|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika natlenienia tkanki mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Do 40 minut
|
Wskaźnik natlenienia tkanek (hemoglobina utleniona/hemoglobina całkowita) mierzony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Do 40 minut
|
|
Zmiana od wartości początkowej w ocenie postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Do 40 minut
|
Ocena postrzeganego wysiłku w skali 1-10 (zmodyfikowana skala Borga), wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany wysiłek
|
Do 40 minut
|
|
Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Do 40 minut
|
Tętno (uderzenia na minutę)
|
Do 40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .